Лекарственные взаимодействия — Телмиста® Н

Литий Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности было зарегистрировано во время сопутствующего применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин -конвертирующего фермента. Редкие случаи также были зарегистрированы при применении блокаторов рецепторов ангиотензина II (в том числе Телмиста ® H ). Одновременное применение препаратов лития и Телмиста ® H не рекомендуется. Если применение данной комбинации является необходимым, рекомендуется во время совместного применения проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию (например, другие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и ее производные) При применении данных препаратов с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Эти лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови. Йодсодержащие контрастные вещества В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой функциональной почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных препаратов. Перед введением йодированного препарата необходима регидратация. Лекарственные препараты, повышающие уровень калия в крови и вызывающие гиперкалиемию (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия) Если данные лекарственные препараты применяются одновременно с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, ингибирующих ренин- ангиотензиновую систему, одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств может привести к увеличению уровня калия в сыворотке и, следовательно, не рекомендуется для применения. Лекарственные препараты, реагирующие на изменения уровня калия в сыворотке крови Периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ рекомендуется при применении Телмиста ® H с лекарственными средствами, реагирующими на изменения содержания калия в сыворотке крови (например, сердечные гликозиды, антиаритмические средства), а также с лекарственными препаратами, индуцирующими трепетание и мерцание желудочков (например, некоторые антиаритмические средства), при этом гипокалиемия является предрасполагающим фактором к трепетанию и мерцанию желудочков: антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид ) антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид ) некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сул ьтоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) другие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в ). Сердечные гликозиды Гипокалиемия или гипомагниемия, индуцированные тиазидами, способствуют аритмии, индуцированной сердечными гликозидами (см. раздел «Специальные предупреждения» ). Дигоксин При одновременном при менении телмисартана и дигоксина наблюда лось увеличение пиковой и остаточной концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на (49 и 20% соответственно). В начале, при коррек ции дозы и при прекращении приема телмисартана необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови для поддерж ания в пределах терапевтического диапазона. Другие антигипертензивные препараты Телмисартан может увеличить гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов. Данные клинических ис следований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов А К Ф, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в монотерапии. Противодиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин) Может потребоваться коррекция доз ыпротиводиабетических лекарственных средств. Метформин Метформин следует применять с осторожностью: риск возникновения лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлор о тиазидом. Холестирамин и колестиполовые смолы Всасывание гидрохлор о тиазида нарушается при наличии анионных обменных смол. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства НПВС (т.е. ацетилсалициловая кислота при применении в противовоспалительных схемах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут уменьшить мочегонные, натрийуретические и антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и антигипертензивные эффекты блокатором рецептора ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применен ие блокаторов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирую щих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему снижению функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Поэтому сочетание должно осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо постоянно уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в последующий период времени. В одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза AUC 0-24 и C max рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Прессорные амины (например, норадреналин) Снижение эффекта прессорных аминов. Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин) Эффект непополяризующих релаксантов скелетных мышц может быть усилен гидрохлоротиазидом. Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) Может потребоваться к оррекция дозы урикозурических лекарственных препаратов, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Соли кальция Тиазидные диуретики могут повысить уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения их выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок или лекарственны хсредств, содержащи хкальций (например, терапию витамин ом D), следует проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозу кальция. Бета-блокаторы и диазоксид Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида может быть усилен за счет тиазидов. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден ) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков за счет ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка. Амантадин Тиазидные диуретики могут повысить риск побочных эффектов, вызванных амантадином. Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат ) Тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию почками цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивный эффект. Основываясь на их фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные средства могут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, в том числе телмисартана: баклофен, амифостин. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты могут усиливать ортостатическую гипотензию. Специальные предупреждения Беременность Прием блокатора рецепторов ангиотензина II не следует начинать во время беременности. Кроме случаев, когда непрерывная терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II считается необходимо й, пациенты, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное гипотензивное лечение, которое обладает установленным профилем безопасности для применения при беременности. Когда диагностируется беременность, лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II следует незамедлительно прекратить, и, в случае необходимости, следует начать альтернативную терапию. Печеночная недостаточность Телмиста ® H не следует применять пациентам с холестазом, билиарными обструктивными нарушениями или тяжелой печеночной недостаточностью, так как телмисартан, в основном, выводится желчью. У данных пациентов ожидается снижение печеночного клиренса телмисартана. Кроме того, Телмиста ® H следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Клинический опыт применения Телмиста ® H у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Реноваскулярная гипертензия Существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки, которые получают лекарственные препараты, влияющие на ренин- ангиотензин
• альдостероновую систему. Почечная недостаточность и трансплантация почки Телмиста ® H нельзя применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (