Телмиста®
Состав
У некоторых пациентов эффективной может быть суточная доза 20 мг. В случаях, когда желаемое АД не достигается, доза препарата Телмиста ® может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в день. Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с телмис артаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект. При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения. Профилактика сердечно-сосудистых за болеваний Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, являются ли дозы телмисартана менее 80 мг эффективными в снижении сердечно-сосудистых заболеваний. В начале терапии телмисартаном для снижения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить тщательный мониторинг артериального давления, и при необходимости может потребоваться корректировка доз препаратов, снижающих артериальное давление. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраст а не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким пациентам рекомендуется назначать более низкую начальную дозу 20 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Телмиста ® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу не следует превышать 40 мг один раз в сутки. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Телмиста ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Метод и путь введения Ре комендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмиста ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать, запивая водой или каким-либо другим безалкогольным напитком. Важно, чтобы вы принимали Телмиста ® каждый день, до тех пор, пока врач не изменит своего решения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в отделение экстренной медицины ближайшей больницы. Мер ы, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять таблетку, не беспокойтесь. Примите ее сразу же, как только вспомните, и затем продолжайте курс лечения прежним образом. Если вы в какой-то день пропустили прием таблетки, примите на следующий день свою обычную дозу. Не принимайте дво йную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат Телмиста ® в точности, как прописал вам ваш лечащий врач. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если вам кажется, что Телмиста ® оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, прокон сультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Краткое описание профиля безопасности Серьезные побочные реакции на препарат в ключают анафилактические реакции и ангионевротический отек, которые могут возникать редко, а также острую почечную недостаточность. Общая частота побочных реакций, зарегистрированных при применении телмисартана, обычно была сопоставима с таковой для плацеб о (41,4% против 43,9%) в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение по поводу артериальной гипертензии. Частота побочных реакций не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности телмисарт ана у пациентов, получавших лечение для снижения сердечно-сосудистых заболеваний, соответствовал профилю безопасности, полученному у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже побочные реакции были получены в результате контролируемых клинич еских исследований у пациентов, получавших лечение от гипертонии, и из постмаркетинговых отчетов. В списке также учтены серьезные побочные реакции и побочные реакции, приведшие к прекращению лечения, о которых сообщалось в трех клинических долгосрочных исс ледованиях с участием 21642 пациентов, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости на срок до шести лет. Табличное резюме побочных реакций В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекции и инвазии Нечасто: Инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит Редко: Сепсис, включая летальный исход 1 Заболевания крови и лимфатической системы Нечасто: Анемия Редко: Эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения иммуной системы Редко: Анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения обмена веществ и питания Нечасто: Гиперкалиемия Редко: Гипогликемия (у больных сахар ным диабетом) Психические рассторойства Нечасто: Бессонница, депрессия Редко: Тревожность Расстройства нервной системы Нечасто: Обморок Редко: Сонливость Заболевания глаз Редко: Визуальные нарушения Заболевания внутреннего уха Нечасто: Головокружение Сердечные расстройства Нечасто: Брадикардия Редко: Тахикардия Сосудистые нарушения Нечасто: Гипотония 2, ортостатическая гипотония Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: Одышка, кашель Очень редко: Интерстициальные заболевания легких 4 Желудочно-кишечные расстройства Нечасто: Боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота Редко: Сухость во рту, дискомфорт в желудке, дисгевзия Гепато-билиарные расстройства Редко: Нарушение функции печени/расстройство печени 3 Заболевания кожи и подкожной клетчатки Нечасто: Зуд, гипергидроз, сыпь Редко: Отек Квинке (в том числе с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечасто: Боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы, миалгия Редко: Артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (симптомы, подобные тендиниту) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность Общие расстройства и состояния в месте введения Нечасто: Боль в груди, астения (слабость) Редко: Гриппоподобное заболевание Исследования Нечасто: Повышение креатинина в крови Редко: Снижение гемоглобина, повышение мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение креатинфосфокиназы в крови. 1, 2, 3, 4: дальнейшее описание см. в подразделе «Описание отдельных нежелательных реакций» Описание отдельных побочных реакций Сепсис В исследовании PR о FESS наблюдалось увеличение частоты сепсиса при приеме телмисартана по сравнению с плацебо. Событие может быть случайным или связано с неизвестным в настоящее время механизмом. Гипотония Сообщалось, что эта нежелательная реакция часто встречалась у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые получали телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в дополнение к стандартной медицинской помощи. Нарушение функции печени/расстройство печени Большинство случаев нарушений функции печени/на рушений функции печени, выявленных в пострегистрационный период, наблюдались у японских пациентов. Японские пациенты чаще испытывают эти побочные реакции. Интерстициальное заболевание легких В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях интерстициальног о заболевания легких, временной связи с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информац ионную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Таблетки 40 мг: одна таблетка содержит активное вещество
• телмисартан 40 мг Таблетки 80 мг: одна таблетка содержит активное вещество
• телмисартан 80 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг). Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 80 мг) Форма выпуска и упаковка По 7 таблето к помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Артериальная гипертензия Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых с:
• выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, инсульт или забо левания периферических артерий в анамнезе) или
• сахарным диабетом 2 типа с поражениями органов-мишеней, подтверждёнными результатами лабораторных исследований. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• обструктивные заболевания желчных путей
• тяжелая печеночная недостаточность
• редкая наследственная непереносимость фруктозы
• второй и третий триместры бере менности
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• совместный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) Если у вас имеет место какая-либо из перечисленных выше ситуаций, то перед примене нием Телмиста ® сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.
Меры предосторожности
Беременность Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Печеночная недос таточность Препарат Телмиста ® не следует назначать пациентам с холестазом, обструктивными нарушениями желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени, поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Можно ожидать, что у этих пациентов будет снижен печеночный клиренс те лмисартана. Препарат Телмиста ® следует применять только с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Реноваскулярная гипертензия Имеется повышенный риск тяжелой гипотензии у пациентов с двухсторонним стенозом почечн ых артер и й или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые получают лечение лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Почечная недостаточность и трансплантация почки При применении препарата Телмиста ® у пациентов с наруш ением функции почек рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Телмиста ® пациентам с недавней трансплантацией почки отсутствует. Внутрисосудистая гиповолемия Симптоматическая артериальная гип отензия, особенно после применения первой дозы телмисартана, может возникать у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвот ой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения телмисартаном. Сниженный объем циркулирующей крови и/или дефицит натрия требуют коррекции перед началом лечения Телмистой. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: Известны случа и изменения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) как результат ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, зарегистрированные у восприимчивых людей, особенно при комбинации лекарственных препаратов, влияющих на эту систему. Поэтому применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина алискирена к антагонисту рецепторов ангиотензина II ) следует ограничить индивидуальными случаями и проводить при тщательном мониторинге функции почек. Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависит преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз по чечной артерии), лечение другими лекарствами, влияющими на эту систему, связывали с острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Первичный альдостеронизм Пациенты с первичным альдостеронизмом обыч но не реагируют на лечение антигипертензивными лекарствами, действующи мпутем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование препарата Телмиста ® у этой группы пациентов не рекомендуется. Стеноз аортального и митрального клапанов, обстру ктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при использовании других сосудорасширяющих лекарств, у пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность при наз начении препарата Телмиста ®. Больные диабетом, получающие инсулин или противодиабетические препараты У этих пациентов на фоне лечения телмисартаном может возникнуть гипогликемия. Таким образом, у этих пациентов следует рассмотреть возможность соответствующ его мониторинга уровня глюкозы в крови; при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или противодиабетических средств. Гиперкалиемия Применение лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может вызвать гиперкалиемию. У пожилых людей, у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с диабетом, у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия, и/или у пациентов с интеркуррентными явления ми гиперкалиемия может быть фатальной. Прежде чем рассматривать возможность одновременного применения лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует оценить соотношение пользы и риска. Основными факторами риска гиперк алиемии, которые следует учитывать, являются:
• Сахарный диабет, нарушение функции почек, возраст (>70 лет).
• Комбинация с одним или несколькими другими лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и/или доб авками калия. Лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств, которые могут провоцировать гиперкалиемию, включают заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
• Интеркуррентные явления, в частности дегидратация, острая сердечная декомпен сация, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, инфекционные заболевания), клеточный лизис (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма). Рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке крови у пациентов из группы риска. Этнические различия Как и ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, включая телмисартан, обладают меньшей эффективностью снижения АД у чернокожих пациентов, чем у нечернокожих вследствие значительного преобладания состояний низкого ренин а у чернокож их пациентов с артериальной гипертензией. Другое Как и другие антигипертензивные вещества, блокаторы ангиотензиновых рецепторов могут вызвать чрезмерное снижение давления крови у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сорбитол Телмиста ® содержит сорбитол (Е420). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать данное лекарство. Лактоза Телмиста ® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследс твенной непереносимостью галактозы, общего дефицита лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарство. Натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия. Взаимодействие с други ми лекарственными препаратами Дигоксин При одновременном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось медианное увеличение максимальной концентрации дигоксина в плазме (49%) и минимальной концентрации (20%). При начале лечения, корректировке и отмене телмисартана необходимо контролировать уровень дигоксина, чтобы поддерживать его в пределах терапевтического диапазона. Как и другие лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, телмисартан может провоцировать гиперкали емию. Риск может увеличиться при сочетании лечения с другими лекарственными средствами, которые также могут провоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП, в том числе селективные ЦОГ-2 ингибиторы), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм). Возникновение гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска. Риск ув еличивается в случае вышеупомянутых комбинаций лечения. Риск особенно высок при сочетании с калийсберегающими диуретиками и при сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Например, комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики или добавки калия Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсбе регающие диуретики, например. спиринолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если одновременное применение показано из-за подт вержденной гипокалиемии, их следует применять с осторожностью и с частым контролем уровня калия в сыворотке. Литий Сообщалось об обратимом повышении концентрации и токсичности лития в сыворотке крови при одновременном применении лития с ингибиторами ангиот ензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если применение комбинации окажется необходимым, рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Одновременное применение, требующее осторожнос ти Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства НПВП (т.е. ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных режимах дозирования, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензи на II. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может прив ести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно обратимо. Поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны получать адекватную гидратацию, а так же следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. В одном исследовании одновременное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению AUC 0-24 и C max рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики) Предварительное лечение высокими дозами диуретиков, таких как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к умен ьшению объема жидкости и риску развития артериальной гипотензии в начале терапии телмисартаном. Следует учитывать при одновременном применении Другие антигипертензивные средства Эффект снижения артериального давления телмисартана может быть усилен при одно временном применении с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, действующ его на РААС. На основании их фармакологических свойств можно ожидать, что следующие лекарственные средства могут усиливать гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотен зия может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Кортикостероиды (системный путь введения) Снижение антигипертензивного эффекта. Специальные предупреждения Поставьте в известность лечащего врача, если у вас отмечается или когда- либо отмечалось какое-либо из следующих заболеваний или состояний:
• заболевание почек или пересаженная почка
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, направляющихся к одной или обеим почкам)
• заболевание печени
• заболевание серд ца
• повышение концентрации альдостерона (задержка воды и соли в организме, наряду с дисбалансом различных минеральных веществ в крови)
• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть, если вы обезвожены (потеряли слишком много жидкос ти из организма) или у вас имеет место недостаток солей, обусловленный диуретической терапией (таблетками, выводящими воду), диетой с ограничением соли, диареей или рвотой
• высокое содержание калия в плазме крови
• сахарный диабет Особые предупреждения о вспомогательных веществах Телмиста ® содержит лакто зу и сорбитол (Е420). Если у вас имеет место непереносимость каких-либо сахаров, то перед приемом препарата Телмиста ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение в педиатрии Применение препарата Телмиста ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Беременность и кормление грудью Беременность Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов анги отензина II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Адекватных данных о применении Телмиста ® беременным нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не являются убедительными; однако нельзя исключать небольшое увеличение риска. Хотя контролируемых эпидемиологических данных о рис ке применения антагонистов рецепторов ангиотензина II нет, аналогичные риски могут существовать и для этого класса препаратов. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедлен но прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержк а окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если контакт с антагонистами рецепторов ангиотензина II произошел во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование фу нкции почек и черепа. Младенцев, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать на предмет гипотонии. Период лактации Телмиста ® противопоказана в период лактации, так как неизвестно выделяется ли он с грудным молоком. Доклинические исследования показали выделение телмисартана с грудным молоком. Фертильность Исследования по воздействию препарата на фертильность человека не проводил ись. В доклинических исследованиях не обнаружено воздействия телмисартана на фертильность обоих полов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных клиническ их исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюд ения осторожности. Рекомендация по применению: Режим дозирования Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Фармакологические свойства
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.
Код АТХ C09CA07
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место, Словения Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место, Словения Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахст ан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info. kz @ krka. biz