Состав — Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит активн ые веществ а
• Анатоксина дифтерийного 30 Lf (≥ 20 МЕ 1,3 ) Анатоксина столбнячного 10 Lf (≥ 40 МЕ 2,3 ) Антигенов Bordetella pertussis: Коклюшного анатоксина (КА) 25 мкг Филаментозного гемагглютинина (ФГА) 25 мкг Полиовируса (инактивированного) 4 Тип 1 (штамм Mahoney ) Тип 2 (штамм MEF-1) Тип 3 (штамм Saukett ) 29 D-единиц антигена 5 7 D-единиц антигена 5 26 D-единиц антигена 5 вспомогательные вещества – алюмини й (в виде алюминия гидроксида гидратированного для адсорбции), 2- феноксиэтанол-этанол 50 % (об/об) раствор: (2-феноксиэтанол и этанол безводный), формальдегид а раствор, среда Хэнкса 199 10хС (без фенола красного) 6, кислота уксусная ледяная 7, натрия гидроксид 7, вода для инъекций. 1 В качестве среднего значения, нижний предел доверительного интервала ( р = 0.95) не менее 30 МЕ/доза. 2 Нижний предел доверительного интервала ( р = 0.95) 3 И ли эквивалентную активность, определяемую путем оценки иммуногенности 4 Вирус выращен на клетках Vero 5 Эти количества D-антигена, выраженные с использованием метода параллельных линий, точно такие же, как и ранее выраженные как 40-8-32 D-единиц антигена для типов вируса 1, 2 и 3, соответственно, при измерении другим подходящим иммунохимическим методом ( сигмоидный метод ). 6 Состав среды (в осстанавливается в воде для инъекций): L- аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L- цистина дигидрохлорид, L- глутаминовой кислоты моногидрат, L- глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-изолейцин, L- гидроксипролин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L- фенилаланин, L- пролин, D,L- серин, D,L - треонин, L-триптофан, L-тирозин динатриевая соль, L- валин ), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, пантотенат D-кальция, холина хлорид, фолиевая кислота, I- инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара- аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов ( аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, D-глюкоза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия ). 7 Эти компоненты присутствуют только в следовых количествах Описание внешнего вида, запаха, вкуса Беловатая мутная суспензия. Форма выпуска и упаковка По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце вместимостью 1 мл из нейтрального стекла типа I (ФСША*) с закрепленной иглой или с 1 или 2 отдельными иглами, с хлорбутиловым или бромбутиловым поршнем и наконечником при отсутствии прикрепленной иглы. По 1 шприцу на картонной подложке/блистере вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !