Состав — Тимоглобулин®

Четкое соблюдение рекомендованной дозы и времени инфузии может снизить частоту возникновения и степень тяжести реакций, связанных с инфузией (РСИ). Кроме того, снижение скорости инфузии может минимизировать многие из этих реакций. Премедикация с помощью антипиретиков, кортикостероидов и/или антигистаминных средств может снизить частоту и степень тяжести этих побочных реакций. Случаи СВЦ были связаны с высокой скоростью инфузии. В редких случаях СВЦ тяжелой степени может привести к летальному исходу. Влияние на кроветворение Выявлены тромбоцитопения и/или лейкопения (в том числе лимфопения и нейтропения ), являющиеся обратимыми после коррекции дозы. Если тромбоцитопения и/или лейкопения не являются симптомами основного заболевания или не связаны с состоянием, для лечения которого вводится Тимоглобулин ®, рекомендуется снижение дозы. Необходимо контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов во время лечения препаратом Тимоглобулин ®, а также после его окончания. Инфекции После применения препарата Тимоглобулин ® в комбинации с различными иммуносупрессивными агентами были зарегистрированы случаи появления инфекций, рецидива инфекций и сепсиса. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов и соответствующая профилактика инфекции. Злокачественные новообразования Применение иммуносупрессивных средств, включая Тимоглобулин ®, может повысить частоту возникновения злокачественных новообразований, в том числе лимфомы или лимфопролиферативных заболеваний, которые могут быть вирусно-опосредованными, с возможным летальным исходом. Риск передачи инфекционных агентов При производстве кроличьего иммуноглобулина используются компоненты человеческого происхождения. Стандартные меры предотвращения риска передачи инфекции при производстве продуктов человеческого происхождения включают тщательный отбор сырья и инактивацию/уничтожение вирусов в процессе производства. Однако нельзя полностью исключить риск передачи инфекции. Это также касается неизвестных или вновь появляющихся вирусов, или других типов инфекционных агентов. Применяемые меры признаны эффективными для вирусов, покрытых ( HIV, HBV, HCV ) и непокрытых оболочкой ( HAV ). Принимаемые меры могут иметь ограниченные возможности относительно непокрытых вирусов, таких как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть тяжелым для плода, для лиц с иммунодефицитом и пациентов с некоторыми типами анемии. Каждый раз при введении препарата Тимоглобулин ® настоятельно рекомендуется вести запись имени пациента и номера серии препарата. Особые рекомендации при инфузии препарата Тимоглобулин ® Как и в случае любой инфузии, могут возникать реакции в месте инфузии, включающие боль, отек и покраснение. Вакцинация Безопасность иммунизации аттенуированными живыми вакцинами после лечения препаратом Тимоглобулин ® не исследовалась; таким образом, для пациентов, недавно получавших Тимоглобулин ®, не рекомендуется проводить иммунизацию аттенуированными живыми вакцинами.