Меры предосторожности — ТИОЗИД®

при применении При возникновении диареи после приема следует уменьшить дозу препарата. В постмаркетинговых отчетах в связи с применением тиоколхикозид а сообщалось о повреждении печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) были зарегистрированы у пациентов, которые одновременно с тиоколхикозидом принимали нестероидные противовоспалительные средства или парацетамол. В случае появления симптомов поражения печени пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков. Не следует превышать максимальную суточную пероральную дозу (16 мг), и она должна быть разделена на 2 приема с 12-часовым интервалом. В случае пропуска дозы необходимо при нять следующую дозу, не принимая пропущенную дозу, избегая приема доз близко друг к другу. Генотоксический потенциал Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозид а (SL59.0955) индуцировал анеуплоидию (т.е. неравное количество хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к воздействию человека наблюдается при дозах 8 мг два раза в день per os. Анеуплоидия рассматривается как фактор риска тератогенности, эмбр иональной / фетотоксичности, самопроизвольного аборта, нарушения мужской фертильности и развития рака. В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его длительного использования. Пациенты должны быть подробно информированы о возможных рисках в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции.