Состав — Тисинон®

Особые группы пациентов Нет никаких конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов пожилого возраста или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Пациенты детского возраста НТ-1: Препарат противопоказан для детей до 18 лет. АКТ: Безопасность и эффективность применения нитизинона у детей в возрасте от 0 до 18 лет с АКТ не установлены. Никаких данных нет. Метод и путь введения Для перорального введения. Капсулу можно вскрыть и растворить содержимое в небольшом количестве воды или другом продукте, соответствующем специальной диете, непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если лечение нитизиноном началось вместе с приемом пищи, следует придерживаться этого режима в течение всего курса. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случайный прием нитизинона лицами, не соблюдающими специальную диету с ограничением потребления тирозина и фенилаланина, приводит к повышению концентрации тирозина в организме, что сопровождается токсическим действием на орган зрения, кожу и нервную систему. Ограничение поступления тирозина и фенилаланина с пищей должно уменьшить токсический эффект, связанный с данным типом тирозинемии. Информация о специфическом лечении в связи с передозировкой отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед приемом препарата Тисинон ® обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При НТ-1: Очень часто
• повышенный уровень тирозина Часто
• тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения
• конъюнктивит, помутнение роговицы, кератит, светобоязнь, боль в глазах Нечасто
• лейкоцитоз
• блефарит
• эксфолиативный дерматит, эритематозная сыпь, зуд, сыпь При АКТ: Очень часто
• кератопатия, боль в глазах
• повышенный уровень тирозина Часто
• б ронхит, пневмония
• зуд, сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит: активное вещество – нитизинона 5 мг и 10 мг, вспомогательные вещества: к рахмал прежелатинизированный, состав оболочки капсулы: крышечка капсулы для дозировки 5 мг: с иний блестящий FCF-FD & C синий 1 (E133), эр итрозин- FD & C красный 3 (Е127), ж елтый «солнечный за кат» FCF-FD & C желтый 6 (Е110), титана диоксид (Е171), желатин крышечка капсулы для дозировки 10 мг: индиготин -FD & C синий 2 (Е132), титана диоксид (Е171), вода очищенная, ж елатин корпус капсулы для дозировки 5 мг: с иний блест ящий FCF-FD & C синий 1 (E133), эр итрозин-FD & C красный 3 (Е127), ж елтый «солнечный закат» FCF-FD & C желтый 6 (Е110), титана диоксид (Е171), желатин корпус капсулы для дозировки 10 мг: титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером №3 с непрозрачным корпусом и крышечкой фиолетового цвета. Содержимое капсулы – белый порошок (для дозировки 5 мг). Твердые желатиновые капсулы размером №3 с непрозрачным корпусом белого цвета и крышечкой темно-синего цвета. Содержимое капсулы – белый порошок (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 60 капсул помещают в полиэтиленовый флакон высокой плотности, укупоренный полипропиленов ой крышкой с защитой от детей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.