ТРАКТУС®
Состав
Од ин пакетик содержит: активное вещество
• ацетилцистеин 600.00 мг, вспомогательные вещества: альфа-токоферол, железа оксид красный ( E 172), железа окси джелтый ( E 172), аспартам, калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый, сорбитол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Светло-оранжевый сыпучий порошок с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 3 г препарата помещают в пакетики из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилентерефталата/полиэтилена. На пакетик наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Показания к применению
• секретолитическая терапия при всех бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты, такими как острый и хронический бронхит, муковисцидоз, эмфизема легких Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
• кровохарканье, легочное кровотечение
• фенилкетонурия
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения
• пациенты с непереносимостью фруктозы
• детский и подростковый возраст до 1 2 лет
Меры предосторожности
Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и циррозом (класс C по классификации Чайлд-Пью) выведение ацетилцистеина может замедляться, повышаться его концентрация в крови и усиливаться побочные эффекты. Почечная недостаточность Следует назначать с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью для предотвращения поступления большего количества азотистых веществ.
Лекарственные взаимодействия
Исследования о взаимодействии проводились только у взрослых. Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому следует с особой осторожностью применять данный вариант в комбинированной терапии. Антибиотики Данные о снижении эффективности антибиотиков (тетрациклины, (исключая доксициклин ), цефалоспорины, аминогликозиды, пенициллины) при совместном применении с ацетилцистеином ограничены исследованиями in vitro, где данные препараты применялись совместно.
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Турция, г. Дюздже Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100 Номер телефона: +90 380 5263060, +90 380 5263043 Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Тел.: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Тел.: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz