Состав — Трентал®

Трентала (внутривенно + перорально). Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифилина (перорально). В случае запущенных патологических состояний, особенно у пациентов с сильной болью в состоянии покоя, гангреной или изъязвлением ( III и IV стадии ОБПА) общую суточную дозу, которая не должна превышать 1200 мг Трентала, рекомендуется вводить в соответствующем растворе- носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, дозу препарата следует рассчитывать так, чтобы скорость введения пентоксифиллина составляла 0,6 мг/кг/час, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов. Таким образом, расчетная суточная доза составляет 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг. Объем инфузии следует подбирать индивидуально, учитывая другие заболевания. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-1500 мл / 24 часа. Что касается последующего лечения, при улучшении клинического состояния, то терапию можно продолжать перорально. Лечение инъекциями Рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг (ампула 5 мл), которую следует вводить пациенту в лежачем положении, очень медленно, в течение 5 минут в качестве минимальной продолжительности. Внутривенный раствор для инъекций (далее: инъекционный раствор) не следует вводить повторно сразу после первого. Инъекции и инфузии не следует применять в более короткие сроки, чем рекомендуется. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей. Лечение: рекомендуются тщательный контроль и коррекция уровня артериального давления, дыхания, симптоматическое лечение, при возникновении судорог – введение диазепама. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата следует проконсультироваться у лечащего врача. Указание на наличие риска симптомов отмены Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто -«приливы» крови к кожным покровам
• чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея Нечасто -ажитация, нарушения сна
• головокружение, тремор, головная боль
• нарушения зрения, конъюнктивит
• аритмия, тахикардия
• кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница
• лихорадка Редко
• стенокардия
• периферические отеки
• кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки
• кровотечения из мочевыводящих путей
• снижение артериального давления Очень редко
• повышенная потливость, парестезии, судороги, внутричерепное кровоизлияние
• отслойка сетчатки, кровоизлияния в сетчатку глаза
• желудочно-кишечное кровотечение
• повышение артериального давления Частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных
• тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения
• анафилактические/анафилактоидные реакции (такие как ангионевротический отек, бронхоспазм) вплоть до шока, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
• асептический менингит
• кровотечения
• запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение)
• внутрипеченочный холестаз
• кожная сыпь
• повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество - пентоксифиллин 20.00 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей точкой (линия разлома) выше горлышка. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Санофи Индия Лимитед, Индия Адрес местонахождения: Sovereign Pharma Pvt. Ltd. Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Нани Даман -396 210, Индия Тел. +91(22)28032000 Rajaram.Narayanan@sanofi.com Держатель регистрационного удостоверения ООО « Свикс Хэлскеа » Москва, 105064, ул. Земляной вал, дом 9, Россия Тел: +7 495 2290 661 e-mail: russia.info@swixxbiopharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО " Swixx Biopharma ( Свикс Биофарма )" Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, улица Жамбыла, дом 100 Тел. +7 727 339 1790 e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com