Состав — Триакс

(максимум до 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения. Диссеминированный Лайм- боррелиоз (ранняя (П) и поздняя (III) стадия) 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Продолжительность курса лечения может варьировать. Рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения. Новорожденные (0-14 дней жизни) Триакс противопоказан недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно ( гестационный возраст + хронологический возраст). Доза препарата* Частота введения Показания 20-50 мг/кг 1 раз в сутки Инфекции органов брюшной полости Осложненные инфекции мягких тканей и кожи Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Внебольничная пневмония Госпитальная пневмония Инфекции костей и суставов Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией 50 мг/кг 1 раз в сутки Бактериальный менингит Бактериальный эндокардит
• при подтвержденной бактериемии рассматривается необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг. Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни): Острый средний отит Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг. Предоперационная профилактика инфекционных осложнений Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг. Сифилис Рекомендуемая доза - 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Применение препарата Триакс следует продолжать еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Дозы препарата, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии удовлетворительной функции почек и печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксон а при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) дозировка цефтриаксон а не должна превышать 2 г в день. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Метод и путь введения Рекомендуется использовать растворы сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может изменяться от бледно-желтого до янтарного. Цвет раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата. Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Внутримышечное введение Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Триакс растворяют в 2 мл, а 1 гв 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в крупную мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано ! Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя детям до 15 лет. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. Внутривенное введение Для проведения внутривенной инъекции растворяют 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 5 мин. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. Продолжительность внутривенной инфузии
• не менее 30 минут. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 мин, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Растворы препарата Триакс нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие препараты или другие растворители, возможно появление несовместимости. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана ). При предоперационной профилактике инфекционных осложнений препарат вводят за 30-90 мин до операции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея. Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно (не снижают чрезмерную концентрацию препарата в крови). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть вычислена на основании имеющихся данных). Цефтриаксон без лидокаина /с лидокаином (содержащийся в растворителе) Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон -кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) сыпь, отек Нечасто микозы половых органов гранулоцитопения, анемия, коагулопатия головная боль, головокружение тошнота, рвота прурит флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры тела повышение уровня креатинина в сыворотке Редко псевдомембранозный колит бронхоспазм энцефалопатия крапивница гематурия, глюкозурия отек, о зноб заболеваниями почек или нервной системы, может вызвать энцефалопатию ( снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги ) Очень редко панкреатит, стоматит, глоссит Неизвестно суперинфекция с нечувствительными возбудителями агранулоцитоз гемолитическая анеми я, агранулоцито занафилактический шо к, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакци я гиперчувствительность реакция Яриша-Герксгеймера ( JHR ) судороги вертиго образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре ядерная желтуха синдром Стивенса
• Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) олигурия, почечные осадки (обратимые) с ообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени. ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами. Лидокаин Часто нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания размытое зрение, диплопия звон в ушах брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия угнетение дыхания, дыхательная недостаточность тошнота, рвота мышечные подёргивания отек, чувство холода и/или жара Нечасто гиперакузия Редко анафилактические реакции нейропатия сердечная аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердц а Неизвестно кожные поражения, крапивница. Состояния, на которые следует обратить внимание Аллергические реакции: Боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического и контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http://www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• цефтриаксон натрия 596.0 мг (в пересчете на цефтриаксон
• 500.0 мг) и 1193.0 мг (в пересчете на цефтриаксон 1000.0 мг); Одна ампула с растворителем содержит активное вещество
• лидокаина гидрохлорид 20 мг и 35 мг, вспомогательное вещество
• вода для инъекций до 2 и до 3,5 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Порошок почти белого или желтоватого цвета, гигроскопичен. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком алюминиевым типа flip
• off. По 2,0 мл и 3,5 мл 1 % раствора лидокаина гидрохлорида упаковывают в ампулы из бесцветного стекла. По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона