Трибестан®

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит а ктивное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой ( Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Опадрай АМ В коричневый 80 W 26601 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа ( III ) оксид желтый (Е172), железа ( III ) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, диаметром 13 мм, со специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

В комплексной терапии: -при пониженном либидо, импотенции, бесплоди и
• дислипопротеинемии -климактерического и посткастрационного синдрома у женщин Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
• тяжелые нарушения функции почек
• аденома предстательной железы
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

Одновременное применение Трибестан ® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов. Применение Трибестан ® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан ® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания. При установлении беременности прием препарата следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трибестан ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым рекомендуются следующие дозировки: При пониженном либидо, импотенции и бесплодии: У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. У женщин с б e сплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности. Дислипопротеинемия: По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев. Климактерический и посткастрационный синдром у женщин: По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь, после еды. Частота применения с указанием времени приема См. режим дозирования Длительность лечения Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном ®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Продолжайте применение в соответствии с инструкцией или назначением врача. Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае С неизвестной частотой (на основании существующих данных невозможно сделать оценку):
• реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.
• раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

5 лет Не при менять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО Софарма, Болгария ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Держатель регистрационного удостоверения АО Софарма, Болгария ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства « Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. « Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 ( вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz