Тридерм®
Состав
Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
Показания к применению
- лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции. Крем особенно подходит для лечени я экссудативн ых процессов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
туберкулез кожи кожные проявления сифилиса
• ветряная оспа
• кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex )
• кожные поствакцинальные реакции
• открытые раны
• розацеа, периоральный дерматит
• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол)
• не применять под окклюзионную повязку
• не наносить на слизистые оболочки, глаза и кож а вокруг глаз
Меры предосторожности
Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов. По возможности не следует превышать срок непрерывного применения препарата Тридерм ®
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата Тридерм ® на генитальной или анальной области жидкий парафин и парафин мягкий белый
Передозировка
или длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, может вызывать вторичную недостаточность надпочечников и симптомы гиперактивности коры надпочечников, включая синдром Иценко-Кушинга. Нельзя исключить, что однократная передозировка гентамицин ом может вызвать такие симптомы. Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к избыточному росту грибков или нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи. Лечение Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия препарата отмена кортикостероидов должна быть постепенной. При появлени и резистентной флоры рекомендуется прекратить лечение кремом Тридерм ® и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны эндокринной системы:
• подавление синтеза эндогенных кортикостероидов; гиперактивность надпочечников с отеками Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• манифестация латентного сахарного диабета Нарушения органов зрения
• нечеткость зрения Нарушения со стороны органов слуха, внутреннего уха/ Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Тридерм ® на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности. Начало лечения Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко:
• раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи,
• реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов
• препарата нарушение пигментации При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении на обширные участки кожи существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции. Нарушения со стороны кожи:
• местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер. Нечасто:
• контактная сенсибилизация к гентамицину Неизвестно: Реакции отмены
• покраснение кожи, которое может выходить за пределы первоначального пораженного участка кожи, ощущение жжения или покалывания, зуд, шелушение кожи, мокнущие пузырьки (см. раздел « Специальные предупреждения »). У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения) Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
• остеопороз
• задержка роста (у детей) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz или ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г.Алматы, пр.Достык,38 бизнес-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел. +7 (727) 291-89-49 dpoc.kazakhstan@organon.com Дополнительные сведения
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек по рецепту Сведения о производителе Органон Хейст бв, Бельгия Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия +32 15 25 87 11 www.organon.com Держатель регистрационного удостоверения Органон Сентрал Ист ГмбХ Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцария Т. + 4141 4181719 Ф.+ 4141 4181727 www.organon.com Наименование, адрес и контактные данные ( телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г.Алматы, пр.Достык,38 бизнес-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел. +7 (727) 291-89-49 dpoc.kazakhstan@organon.com