Состав — Цеф III®

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу ) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Цеф III ® в дозе 1– 2 гза 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке эффективно одновременное введение препарата Цеф III ® и 5-нитроимидазола, например, орнидазола. Пациенты с нарушением функции почек При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Цеф III ® не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Цеф III ® не должна превышать 2 г. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Цеф III ® не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Метод и путь введения Внутримышечное введение Внутримышечное введение следует осуществлять глубоко в мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Внутривенное введение Цеф III ® следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем медленной инфузии в течение не менее 30 минут. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Раствор Цеф III ® следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Для внутривенного введения Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или инфузионно. Для внутримышечного введения Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозировки, превышающие 1 г, следует разделить и ввести более чем в одно место. Объем вытеснения Цеф III ®, 1 г, составляет 0,71 мл в воде для инъекций и 1% раствора лидокаина гидрохлорида. При добавлении 10 мл воды для инъекций конечная концентрация восстановленного раствора составляет 93,37 мг / мл. При добавлении 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида конечная концентрация восстановленного раствора составляет 237,53 мг / мл. Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Для внутривенного введения Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 5 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или инфузионно. Для внутримышечной инъекции Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, следует растворить в 2 мл 1%- ного раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозировки, превышающие 1 г, следует разделить и ввести более чем в одно место. Цвет растворов может варьировать от светло-желтого до коричневато-желтого. Объем замещения 1 г порошка цефтриаксона натрия в воде для инъекций и в 1% растворе лидокаина гидрохлорида составляет приблизительно 0,71 мл. Это требует корректировки объема растворителя, чтобы обеспечить дозирование в зависимости от веса (особенно у детей до 12 лет), когда измеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с заданной концентрацией см. Таблицу ниже. Информация по объемам, необходимым для получения необходимых концентраций раствора Раствор для внутримышечного введения Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемого раствора лидокаина 1%: Полученный раствор Приблизительный объем Концентрация 250 мг 1,9 мл 2,1 мл 125 мг/мл 500 мг 1,7 мл 2,1 мл 250 мг/мл 1 г 2,9 мл 3,6 мл 285 мг/мл Растворы для внутривенных инъекций Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемой воды для инъекций Полученный раствор для инъекций Приблизительный объем Концентрация 250 мг 4,9 мл 5,1 мл 50 мг/мл 500 мг 4,7 мл 5,1 мл 100 мг/мл 1 г 9,4 мл 10,1 мл 100 мг/мл Растворы для внутривенных инфузий Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемого инфузионного раствора без кальция: Полученный инфузионный раствор Приблизительный объем Концентрация 2 г 39 мл 40,4 мл 50 мг/мл Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Цефтриаксон Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Лидокаин Симптомы: Токсические реакции, вызванные передозировкой лидокаина, в основном затрагивают центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Токсичность центральной нервной системы прогрессирует, т. е. тяжесть симптомов постоянно нарастает. При случайном внутрисосудистом введении следующие симптомы проявляются немедленно (т. е. в течение 1– 3 минут ), в то время как при передозировке задержка составляет 20– 30 минут. Ранними симптомами передозировки являются: зевота, парестезии (особенно околоротовые), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гипакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут наблюдаться мышечные подергивания или мышечные спазмы и последующие генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, угнетением дыхания и комой. В тяжелых случаях наблюдается также влияние на сердечно-сосудистую систему (обычно только после появления симптомов со стороны центральной нервной системы). Симптомы включают падение артериального давления, брадикардию и аритмию. Очень тяжелые отравления могут привести к полной AV -блокаде и остановке сердечно-сосудистой системы. При появлении признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота не существует; лечение передозировки симптоматическое. В случае остановки сердечно-сосудистой системы показана быстрая сердечно-легочная реанимация, включая лечение ацидоза. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Наиболее частыми нежелательными реакциями на цефтриаксон являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности «печеночных» ферментов. Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином Во время лечения препаратом Цеф III ® наблюдались следующие нежелательные реакции, которые разрешались спонтанно или после прекращения применения препарата: Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) сыпь, отек Нечасто микозы половых органов гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови головная боль, головокружение тошнота, рвота кожный зуд флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, местное повышение температуры, покраснение, флебит, экстравазация, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте введения), лихорадка Редко псевдомембранозный колит энцефалопатия бронхоспазм ядерная желтуха крапивница олигурия, гематурия, глюкозурия Сообщалось о случаях образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, у детей, получавших высокие дозы препарата (например, ≥80 мг/кг/ сут или кумулятивные дозы, превышающие 10 г), а также имевших дополнительные факторы риска (например, обезвоживание, постельный режим). Это явление может протекать бессимптомно или проявляться клинически и может привести к обструкции мочеточника и постренальной острой почечной недостаточности, но, как правило, носит обратимый характер после прекращения применения препарата Цеф III ®. отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция Очень редко псевдомембранозный энтероколит Неизвестно панкреатит
•, стоматит, глоссит
• возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов на момент обследования были выявлены факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующие массивная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание. Нельзя исключать триггерный или сопутствующий фактор в образовании преципитатов в желчных путях под влиянием препарата. суперинфекция нечувствительными возбудителями судороги острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), тяжелые кожные реакции ( мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). синдром Коуниса