Состав — Цефазолин

2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 ч. Детям, у которых КК составляет 39-20 мл/мин/1,73 м 2 вводится 25 % средней суточной дозы препарата через 12 ч. При КК 19-5 мл/мин/1,73 м 2 вводится 10 % средней суточной дозы цефазолина с интервалом в 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Метод и путь введения Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вводить в/в ( струйно или капельно ) или глубоко в/м. Приготовлени ерастворов лекарственного препарата Для внутримышечного введения: 1 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5 % раствора лидокаина. Максимальная разовая доза для в/м введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы. Дозы до 1 г можно вводить путем медленной в/в инъекции, большие дозы препарата следует вводить путем в/в инфузии. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения 1 г препарата разводят в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Инфузия раствора проводится в течение 20-30 минут (скорость введения - 60-80 капель в минуту). Для приготовления инфузионного раствора использовать следующие растворители: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % или 10 % раствор декстрозы в растворе Рингера, раствор Рингера с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор фруктозы в стерильной воде для инъекций, 5 % раствор натрия гидрокарбоната. Во время разведения флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения порошка. Возможная желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не свидетельствует о каком-либо изменении свойств лекарственного препарата или на отличия в его терапевтической эффективности. Хранение приготовленного раствора Восстановленный раствор препарата для внутривенного и внутримышеч-ного введения следует применять сразу после приготовления. Химическая и физическая стабильность раствора препарата для инфузий, приготовленного с использованием совместимых растворителей: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы с раствором Рингера, 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций, составляет до 24 часов при комнатной температуре (до 25 °) или в течение 48 часов в холодильнике (от 2 до 8 ºС). Раствор препарата для инфузий, приготовленный с использованием растворителей 10% раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций, 5 % раствор бикарбоната натрия для инъекций, применять сразу после приготовления. С микробиологической точки зрения полученный раствор препарата следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, ответственность за продолжительностью и условиями хранения перед использованием лежит на пользователе. Частота применения с указанием времени приема Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Длительность лечения Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головная боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги. Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени. Лечение: в случае развития судорог следует немедленно прекратить применение цефазолина, проводить тщательный контроль показателей функции жизненно важных органов, при необходимости - симптоматическую терапию, включая введение противосудорожных препаратов. В тяжелых случаях передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу следует вводить перед следующей обычной дозой, только если время до следующей обычной дозы достаточно велико. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Дозу цефазолин а, способ и продолжительность введения определяет лечащий врач в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, эозинофилия, зуд, лихорадка, кожная сыпь, синдром Стивенса -Джонсона. Желудочно-кишечные нарушения: диарея, кандидоз полости рта (молочница), тошнота, рвота, спазмы желудка, анорексия, псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками. Сообщения о тошноте и рвоте поступали редко. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. Как и при применении других цефалоспоринов, сообщалось о редких случаях гепатита. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: как и при применении других цефалоспоринов, сообщалось о повышения азота мочевины крови, сывороточного креатинина, а также о случаях почечной недостаточности. Общие нарушения и реакции в месте введения: сообщалось о редких случаях флебита в месте внутривенного введения. Боль, уплотнение в месте введения после внутримышечных инъекций наблюдались нечасто. Прочие: генитальный и анальный зуд (включая вагинальный зуд, генитальный кандидоз и вагинит). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительно следует отправить сообщения о нежелательных реакциях держателю регистрационного удостоверения/производителю ПАО «Красфарма» gvp@kraspharma.ru. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 флакон содержит: активное вещество Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин
• 1. 0 г. вспомогательные вещества – отсутствуют. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 1.0 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. 1 флакон с инструкцией по применению на казахском и русском языках в пачке картонной. Для стационаров: 50 флаконов и 5 инструкций по применению на казахском и русском языках в коробке из картона.