Цефотаксим натрия

тяжелых инфекциях
• доза 150–200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения. При неосложненной гонорее: 1 г однократно внутримышечно или внутривенно. Пациентам с нарушением функции почек. В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения. Метод и путь введения Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно. Приготовление инъекционных растворов Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3–5 минут. Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 40–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 20–60 мин. Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. При внутримышечном введении цефотаксима

Цефотаксим показан при лечении следующих инфекций до идентификации инфекционого агента или когда они вызваны бактериями с установленной чувствительностью: сеп сис инфекци и дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого и послеоперационные инфекции органов грудной клетки) инфекци и моче выводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия) инфекци и кожи и мягких тканей (раневые инфекции, целлюлит) инфекци и органов брюшной полости (включая перитонит) инфекци и костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза гонорея, особенно когда пенициллин не эффективен или не подходит бактериальный менингит и другие инфекции чувствительные к цефотаксиму, подходящие для парентеральной антибиотикотерапии профилактика инфекций после хирургических операций Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к цефалоспоринам (в т.ч. к пенициллинам, карбапенемам) или к любому из вспомогательных веществ наличие кровотечений в анамнезе беременность и период лактации Цефотаксим натрия, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае: повышенн ой чувствительност и к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа введени я внутривенным путем внутрисердечн ой блокады без установленного водителя ритма тяжел ой сердечн ой недостаточност и детский возраст до 1 5 лет

Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно при длительном применении, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Необходимо повторно оценить состояния пациента. Если суперинфекция возникает во время терапии, следует принять соответствующие меры. Анафилактические реакции С ообщ алось о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефотаксим. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефотаксимом, следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Применение цефотаксима строго противопоказано пациентам с гиперчувствительностью немедленного типа к цефалоспоринам в анамнезе. Поскольку существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, применение цефалоспоринов следует проводить с особой осторожностью у пациентов, чувствительных к пенициллину. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), возникающие при применении этих двух групп антибиотиков, могут быть серьезными или даже смертельными. Тяжелые буллезные реакции Сообщалось о тяжелых случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) при применении цефотаксима. Пациенты должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения в случае сыпи, сопровождающейся волдырями, особенно на слизистых оболочках. Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит) Диарея, особенно тяжелая и/или длительная, развивающаяся во время лечения или в первые недели после окончания лечения различными антибиотиками, особенно широкого спектра действия, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile ( CDAD ), Степень тяжести CDAD может варьироваться от легкой до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой которого, является псевдомембранозный колит. Диагноз этого редкого, но возможно и фатального заболевания, подтверждается эндоскопически и/или гистологически. Важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после введения цефотаксима. При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита, следует сразу же прекратить введение цефотаксима и немедленно начать соответствующую специфическую антибиотикотерапию. Заболеванию, ассоциированному с Clostridium difficile, может способствовать застой фекалий, поэтому препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Нарушения кроветворения Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко – недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз. При длительности курса лечения более 7- 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови и прекратить лечение в случае нейтропении. Сообщалось о некоторых случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро обратимых при прекращении лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии. Почечная недостаточность При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цефотаксима с аминогликозид ами или другими нефротоксичными препаратами. У пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью с ледует контролировать функцию почек. Энцефалопатия Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациент ов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопати ют.е. нарушение и спутанность сознания, нескоординированные движения и судороги. При появлении таких симптомов пациенты должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Меры предосторожности при использовании Во время постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы случаи потенциально смертельных аритмий у нескольких пациентов, которые получили быструю внутривенную инъекцию цефотаксима через центральный венозный катетер. Следует соблюдать рекомендуемое время внутривенной инъекции или инфузии. Применение лидокаина в качестве растворителя При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информаци и, представленн ые в раздел

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации цефалоспоринов в плазме крови. Как и в случае применения других цефалоспоринов, цефотаксим может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как фуросемид, аминогликозиды). Необходимо контролировать функцию почек. Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза. Специальные предупреждения Содержание натрия У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). Применение в педиатрии Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста. Во время беременности или лактации Безопасность цефотаксима при беременности не установлена. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Цефотаксим проходит через плацентарную барьер. Цефотаксим не следует использовать во время беременности. Цефотаксим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Использование во время кормления грудью может привести к влиянию на физиологическую флору кишечника у младенцев с диареей, колонизацией дрожжеподобными грибами, а также может привести к сенсибилизации младенца. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента. Взрослым ( с массой тела 50кг и более ) при инфекциях легкой и средней степени тяжести рекомендуемая доза - по 1 гкаждые 12 час ов. Доза может варьировать в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть повышена - по 2 г каждые 12 час ов. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 час ов. Максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г. Особые группы пациентов Дети Рекомендуемая суточная доза 10 0–150 мг/кг массы тела, разделенная на 2 –4 введения с интервалами 6–12 час. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz;