Лекарственные взаимодействия — Цефтриаксон-Виста

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления препарата Цефтриаксон -Виста во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе с кальцийсодержащими растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако, остальным пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. В исследованиях in vitro с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и должным образом корректировать дозу антагониста витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном. Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в комбинации с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащими препаратами (для внутривенного или перорального применения). У пациентов, принимающих цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызывать ложноположительные результаты анализа на галактоземию. Подобным образом, при определении глюкозы в моче с помощью неферментных методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период применения цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Нарушений функции почек не наблюдалось после совместного применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида). Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона. Специальные предупреждения Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Цефтриаксон -Виста у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе «Режим дозирования и способ применения». В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. Цефтриаксон -Виста противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность. В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства. Натрий. Один грамм препарата Цефтриаксон -Виста содержит 2,28 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Во время беременности или лактации Беременность. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенном вредном воздействии на эмбрион/плод, пери- и постнатальное развитие. Во время беременности, особенно в Ітриместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск. Кормление грудью. Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении лекарственного средства в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако, нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины. Фертильность. В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Во время лечения цефтриаксоном могут возникать такие нежелательные реакции как головокружение, это может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозирование Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента. Ниже приведены дозы, которые рекомендованы для этих показаний. В особо тяжелых случаях следует применять высшую дозу из рекомендованного диапазона. Таблица 1 Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (≥ 50 кг). Доза цефтриаксона
• Частота введения** Показание 1–2 г Один раз в сутки Внебольничная пневмония. Острое осложнение хронического обструктивного заболевания легких. Внутрибрюшинные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 2 г Один раз в сутки Госпитальная пневмония. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов 2–4 г Один раз в сутки Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию. Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит
• При документально подтверждённой бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона. ** В случае применения доз, которые превышают 2 г в сутки, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом). Показания у взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), требующие особых схем дозирования. Острый средний отит. Может быть применена одноразовая доза 1 2 г лекарственного средства Цефтриаксон -Виста. Некоторые данные свидетельствуют, что, в случае если состояние пациента тяжелое или предшествующая терапия была неэффективна, Цефтриаксон -Виста может быть эффективным при введении в дозе 1 2 г в сутки в течение 3 дней. Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 2 г однократно перед операцией. Гонорея Разовая доза 500 мг внутримышечно. Сифилис. Рекомендованными дозами являются 500 мг 1 г один раз в сутки с увеличением дозы до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе в течение 10 14 дней. Рекомендации относительно дозирования при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (ІІ стадия) и поздний (ІІІ стадия)) По 2 г один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендованная длительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации. Дети Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней и до 12 лет (<50 кг) Детям с массой тела 50 кг или больше следует применять обычные дозы для взрослых. Таблица 2 Доза цефтриаксона
• Частота введения** Показание 50–80 мг/кг Один раз в сутки Внутрибрюшинные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Внебольничная пневмония. Госпитальная пневмония 50–100 мг/кг (максимально–4 г) Один раз в сутки Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию. 80–100 мг/кг (максимально 4 г) Один раз в сутки Бактериальный менингит 100 мг/кг (максимально 4 г) Один раз в сутки Бактериальный эндокардит
• При документально подтверждённой бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона. ** В случае применения доз, которые превышают 2 г в сутки, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом). Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующие особых схем дозирования: Острый средний отит. Для начального лечения острого среднего отита может быть использована одноразовая внутримышечная инъекция препарата Цефтриаксон -Виста в дозе 50 мг/кг. Некоторые данные свидетельствуют, о том, что если состояние ребенка тяжелое или предшествующая терапия была неэффективной, Цефтриаксон -Виста может быть эффективен при введении в дозе 50 мг/кг в течение 3 дней. Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 50 80 мг/кг однократно перед операцией. Сифилис. Рекомендованными дозами являются 75 100 мг/кг (максимально-4 г) один раз в сутки в течение 10 14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, базируются на очень ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (ІІ стадия) и поздний (ІІІ стадия)) 50–80 мг/кг один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендованная длительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации. Новорожденные в возрасте 0–14 дней. Цефтриаксон -Виста противопоказан для применения недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели ( гестационный возраст + календарный возраст). Таблица 3 Доза цефтриаксона
• Частота введения** Показание 20–50 мг/кг Один раз в сутки Внутрибрюшинные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Внебольничная пневмония. Госпитальная пневмония. Инфекции костей и суставов. Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию. 50 мг/кг Один раз в сутки Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит
• При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг. Показания для новорожденных в возрасте 0–14 дней, которые требуют особенных схем дозирования: Острый средний отит. Для начального лечения острого среднего отита может быть использована одноразовая внутримышечная инъекция препарата Цеф триаксон -Виста в дозе 50 мг/кг. Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 20 50 мг/кг однократно перед операцией. Сифилис. Рекомендованной дозой является 50 мг/кг один раз в сутки на протяжении 10–14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, базируются на очень ограниченных данных. Следует также учитывать национа льные или местные рекомендации. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Учитывая общие рекомендации по антибиотикотерапии, применения цефтриаксона следует продолжать в течение 48 72 часов после исчезновения лихорадки или подтверждения достижения эрадикации бактериальной инфекции. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При условии удовлетворительной функции почек и печени коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии необходимости корректировать дозу пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, если функция почек не нарушена. Нет данных исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона, если функция печени не нарушена. Только в случае почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Цефтриаксон выводится из организма путем перитонеального диализа или гемодиализа. Рекомендуется клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек При одновременном тяжелом нарушении функции почек и печени рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасн ости и эффективности препарата. Метод и путь введения Способ введения Внутримышечное введение Лекарственное средство Цефтриаксон -Виста можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечную инъекцию следует делать в центр относительно большой мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г в один участок. Если лидокаин применяют как растворитель, полученный раствор ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Для детальной информации рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению препарата лидокаин. Внутривенное введение Лекарственное средство Цефтриаксон -Виста можно вводить путем внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (путь, которому отдается предпочтение) или путем медленной внутривенной инъекции длительностью более 5 минут. Внутривенное прерывистое введение следует проводить в течение 5 минут преимущественно в крупные вены. Внутривенные дозы по 50 мг/кг или больше следует вводить путем инфузии новорожденным и детям до 12 лет. Новорожденным внутривенные дозы следует вводить в течение 60 минут с целью уменьшения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии. Вопрос о внутримышечном введении следует рассматривать, когда внутривенный путь введения невозможен или менее приемлемый для пациента. Дозы, превышающие 2 г, следует вводить внутривенно. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им нужно (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая инфузионные растворы, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения цефтриаксона во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, содержащими кальций. С целью предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить с 30 90 минут до хирургического вмешательства. Приготовление растворов для инъекций и инфузий Только для одноразового использования.