Цетиризин Спей (Цетиризин) · Раствор для приема внутрь
Цетиризин
Спей
не
рекомендуется
детям младше 2
-х
лет.
Во время беременности или лактации
Д
анные исходов беременностей по
цетиризину
,
не предполагают
потенциальной токсичности для матери или эмбриона/плода. И
сследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного возде
йствия на течение беременности,
эмбриональное/фетальное развитие (развитие плода), роды или постнатальное развитие
(послеродовый период)
.
Тем не менее, у
читывая недостаточный опыт применения, препарат
не следует применять беременным
женщинам
.
Нельзя исключить риск
побочных эффектов для
новорожденных/
младенцев
,
находящихся
на
грудном вскармливании.
Цетиризин
выделяется с грудным молоком в концентрациях, составляющих от 25% до 90%, измеренных в плазме в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому
,
в
период лечения препаратом
Цетиризин
Спей
, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
:
прием
цетиризина
в рекомендуемой дозе 10 мг не продемонстрировал каких-либо клинически значимых эффектов в отношении способности управлять автомобилем, скрытой сонливости и производительности работы на конвейере.
Пациентам п
ри появлении сонливости,
от управления автомобилем
,
участия в потенциально опасных видах деятельности
или эксплуатации движущихся механизмов
необходимо воздержаться
.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и учитывать индивидуальную реакцию на лекарственный препарат.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
: по половине мерной ложки (2,5 мг) два раза в день (по 2,5 мл раствора внутрь)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
: по полной мерной ложке (5 мг) два раза в день (по 5 мл раствора внутрь).
Взрослые и подростки старше 12 лет
:
по 2 полные мерные ложки (10 мг) один раз в день (по 10 мл раствора внутрь). Иногда для достижения лечебного эффекта может быть достаточно начальной дозы – 1-ой полной мерной ложки (5 мг).
Дети:
детям с почечной недостаточностью,
доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, его возраста и массы тела).
Пожилым пациентам:
не требуется уменьшение дозы при нормальной функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже).
Пациенты с почечной недостаточностью
О
тсутствуют данные по соотношению эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью.
Так как
цетиризин
в основном выводится через почки (
см.раздел
«Нежелательные реакции»), в зависимости от состояния функции почек, врачом индивидуально будет подобрана доза и частота приема препарата. Обратитесь к следующей таблице и откорректируйте дозу, как указано.
Коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек:
Состояние функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин)
Доза и частота приема
Нормальная функция почек
9
0
по 10 мг один раз в день
Нарушения легкой степени
60
-
< 90
по 10 мг один раз в день
Нарушения умеренной степени
30
-
< 60
по 5 мг один раз в день
Нарушения тяжелой степени
15
-
<30, не требу
ет
диализа
по 5 мг один раз каждые 2 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности
<15, требу
ет
лечения диализом
Противопоказано
Метод и путь введения
Раствор предназначен для приема внутрь
, независимо от приема пищи
.
Длительность лечения
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Меры, которые необходимо принять в случ
ае передозировки
С
и
м
п
т
о
мы: с
и
м
п
то
м
ы
п
е
р
е
до
зи
ро
в
к
и
ц
е
т
и
р
и
з
ин
ом
проявляются в
о
с
н
о
в
н
ом
эфф
е
кт
ам
и
со стороны центральной нервной системы
и
ли
св
и
д
е
т
е
ль
с
т
в
у
ю
т об
а
н
т
и
хол
ин
е
р
г
и
чес
ко
м
эфф
е
к
т
е
.
После приема доз, превышающий рекомендуемую суточную не менее, чем в 5 раз, отмечались такие побочные эффекты, как: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:
не
из
вес
т
ен
с
п
е
ци
ф
и
чес
кий
а
н
т
и
дот
к
ц
е
т
и
р
и
з
и
н
у
. П
ри появлении симптомов передозировки необходимо
срочно
о
братиться к врачу
, так как обычно требуется
промывание
желудка и
в некоторых случаях
– проведение специального лечения
(симптоматической и поддерживающей терапии)
.
Це
т
и
р
и
з
и
н
плохо
выводи
т
ся
п
у
т
е
м
д
иа
л
из
а
.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять по назначению врача
.
Описание нежелательных реакций
,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
Очень редко
-
у
меньшение количества тромбоцитов в крови
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
-
п
овышенная чувствительность
Очень редко
-
т
яжелая внезапная аллергическая реакция
(анафилактический шок)
Нарушения
со стороны
обмена веществ и питания
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
п
овышенный аппетит
Психические расстройства
Нечасто
-
в
озбуждение
Редко
-
а
грессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
Очень редко
-
н
епроизвольное нервное подёргивание мышц лица, головы, плеч (тики)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
с
уицидальные мысли, кошмары
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто
-
п
арестезии (нарушение чувствительности,
которое включает в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек»
)
Редко
-
с
удороги
Очень редко
-
н
арушение вкусовых ощущений (
дисгевзия
), обморок, дрожание (тремор), спастическое сокращение мышц (дистония), внезапные непроизвольные движения (дискинезия)
Неизвестно
(
невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
п
олная или частичная потеря памяти (амнезия),
нарушение памяти
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко
-
л
ожная близорукость (нарушение аккомодации), нарушение зрения или движения глазного яблока (
окулогирация
)
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
головокружение (
вертиго
)
Нарушения со стороны сердечной системы
Редко
- учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто
- диарея
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Редко
-
нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов: трансаминаз, гамма-GT, щелочной фосфатазы и билирубина)
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто
- зуд, сыпь
Редко
-
крапивница
Очень редко
-
а
нгионевротический (аллергический) отек, фиксированная лекарственная сыпь
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
р
аспространенные гнойничковые высыпания аллергического происхождения (острый генерализованный
экзантематозный
пустулез
)
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- б
оли в суставах (артралгия)
- боль в мышцах (миалгия)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
-
н
арушение мочеиспускания
(дизурия)
, недержание мочи (энурез)
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- з
атрудненное мочеиспускание
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто
-
астения
, недомогание
Редко
-
отек
Исследования
Редко
-
увеличение веса
Описание отдельных побочных реакций: после прекращения приема
цетиризина
сообщалось о кожном зуде (выраженном зуде и/или крапивнице).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http
://
www
.
ndda
.
kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содержи
т
активное вещество
-
цетиризина
дигидрохлорид
0.10
г
вспомогательные вещества:
сорбитол жидкий
(E 420)
,
глицерол
, натрия бензоат
(Е 211)
, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор банановый 8189 АV **, вода очищенная
**
Состав:
вкусоароматическое
вещество, пропиленгликоль (E-1520),
Триацетин
(E-1518), спирт
бензиловый
(E-1519).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная
маловязкая
жидкость с характерным приятным фруктовым запахом
.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл препарата помещают в стеклянную бутылку с пластиковой крышкой.
По 1 бутылке вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на
казахском
и русском языках помещают в картонную коробку.
С
рок
хранения
Срок
хранения
2
года
Не
принима
ть
по истечении срока годности
!