Цитиколин
Состав
мг до 2000 мг в сутки. Доза завис и т от тяжести симптомов заболевания. Метод и путь введения Лека рственный препарат может вводит ся внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного препарата в одно и то же место. Длительность лечения Длительность лечения завис и т от тяжести симптомов заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В связи с низкой токс ичностью лекарственного препарата случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия. Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту Описание нежелательных реакций Очень редко:
• галлюцинации
• головная боль, головокружение
• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• тошнота, рвота, диарея
• гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура
• одышка
• озноб, отек. Возможны местные явления в месте введения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит (для дозировок 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл): активное вещество - цитиколин (в виде цитиколина натрия) 500.00 мг (522.52 мг) или 1000.00 мг (1045.00 мг); вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 Мхлороводородная кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 4 мл раствора в ампулы из бесцвет ного стекла I гидролитического класса с кольцом для излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!
Показания к применению
- инсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения;
• травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические последствия и осложнения. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы ( ваготония ).
Меры предосторожности
При внутривенном применении введение лекарственного препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном введении скорость введения лекарственного препарата должна быть 40–60 капель в минуту. В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного препарата должно осуществля ться непосредственно после вс крытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Цити колин совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L
• дигидроксифенилаланина ( L -ДОФА). Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат. Специальные предупреждения Цитиколин, 500 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1 ммоль натрия (23,5 мг) на одну дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Цитиколин, 1000 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 2 ммоль натрия (47,1 мг) на одну дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Применение в педиатрии Опыт пр именения лекарственного препарата у детей ограничен. Во время беременности или лактации Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственный препарат во время беременности не должен назначаться без край ней необходимости. Лекарственный препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости пр именения лекарственного препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин в отдельных случаях может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы). Рекомендации по применению Режим дозирования
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе СООО « Лекфарм », Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2 А, к.301, тел./факс: +375 1774 53801, электронн ая почт а: office@lekpharm.by Держатель регистрационного удостоверения СООО « Лекфарм », Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2 А, к.301, тел./факс: +375 1774 53801 электронная почта: office@lekpharm.by Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безоп асностью лекарственного препарата Представительство CООО « Лекфарм » в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, БЦ " Нұрлы Тау ", корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455, электронная почта: amangul-62@mail.ru