Состав — Цитрамон-Боримед

Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме. Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами. Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков. Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты в плазме крови. При одновременном применении с 2 -адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с теофиллином, аминофиллином наблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации. Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме. Ослабляет действие урикозурических средств. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Специальные предупреждения Применение в педиатрии При использовании лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени) вследствие наличия в составе лекарственного препарата ацетилсалициловой кислоты. Применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у данной группы пациентов противопоказано. Использование в период хирургических вмешательств За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием лекарственного препарата Цитрамон-Боримед для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде. Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед может спровоцировать обострение заболевания. Влияние на лабораторные показатели Во время лечения препаратом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля. Во время беременности или лактации Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме внутрь в высоких дозах входящий в состав лекарственного препарата Цитрамон-Боримед кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает число операторских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостью концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2–3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки. В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5 °С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5 °С) в дозе 1–2 таблетки. Метод и путь введения Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды. Длительность лечения Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения! Симптомы:
• при легкой интоксикации: тошнота, рвота, бол ьв желудке, головокружение, звон в ушах;
• при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• нервозность;
• головокружение;
• тошнота, дискомфорт в области живота. Нечасто
• бессонница;
• тремор, парестезия, головная боль;
• шум в ушах;
• аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений;
• сухость во рту, диарея, рвота;
• усталость, повышенная возбудимость. Редко
• фарингит;
• снижение аппетита;
• тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение;
• расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух;
• нарушение зрения;
• гиперемия, нарушения периферического кровообращения;
• носовое кровотечение, гиповентиляция, ринорея;
• отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение;
• гипергидроз, зуд, крапивница;
• мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы;
• астения, тяжесть в груди. Данные пострегистрационного наблюдения Нарушения со стороны иммунной системы:
• гиперчувствительность. Психические нарушения:
• беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы:
• мигрень, сонливость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
• эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема. Нарушения со стороны сердца:
• ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов:
• снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
• одышка, бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения:
• боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числ е из верхних отделов желудочно- кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
• печеночная недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте введения:
• недомогание, чувство дискомфорта. Информация, позволяющая предположить, что нежелательные реакции отдельных веществ усиливаются или спектр нежелательных реакций расширяется при использовании фиксированной комбинации в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, отсутствует. Увеличение риска развития кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты. Очень редко возможно развитие тяжелого кровотечения (например, внутримозговое кровотечение), особенно у пациентов с артериальной гипертензией, при отсутствии лечения, и/или сопутствующим лечением с помощью антикоагулянтов. В отдельных случаях может наступить смерть. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалицилов ая кислот а
• 220.0 мг, парацетамол – 200.0 мг, кофеин – 27.0 мг; вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурн ую ячейков ую упаковк у. По 6 таблеток в контурн ую безъячейков ую упаковк у. Контурные безъячейковые упаковки/контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству первичных упаковок. 1, 2, 5 контурных безъячейковых упаковок или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.