Цитрамон У
Состав
При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль за свертывающей системой крови и уровнем гемоглобина. Может изменить результаты анализа допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. Ацетилсалициловая кислота. Применять с осторожностью при гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, при одновременном применении антикоагулянтов, больным с нарушениями кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличивать риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен может уменьшить ингибиторное влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В случае применения препарата перед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом. Применение в педиатрии Препарат не назначают в качестве обезболивающего подросткам до 18 лет и в качестве жаропонижающего детям до 15 лет в связи с высоким риском развития синдрома Рейе (рвота, энцефалопатия, увеличение печени). Во время беременности или лактации Препарат не использовать в период беременности. Ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное влияние; при применении в период беременности в I триместре приводит к пороку развития – расщепление верхнего неба; в III триместре – к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что приводит к гиперплазии легочных сосудов и гипертензии в сосудах малого круга кровообращения; нарушение функций почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом; возможность продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз. Кофеин повышает риск спонтанного выкидыша. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Препарат проникает в грудное молоко, что повышает риск возникновения кровотечений у детей вследствие нарушения функции тромбоцитов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует воздержаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами при приёме максимальных доз препарата, так как входящий в состав цитрамона кофеин может вызвать нарушения связанные с концентрацией внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки. Метод и путь введения Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды. Длительность лечения Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение ацетилсалициловой кислоты более 100 мг/кг в сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации,
Показания к применению
головная боль различного генеза Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действую щим веществ ам или к любому из вспомогательных веществ, гиперчувствительность к другим салицилатам;
• наличие в анамнезе указаний на астму, крапивницу или ринит, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• эрозивно-язвенные поражения пищеварителього тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
• заболевания крови, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, анемия, лейкопения, повышенная склонность к кровотечению, тромбоз, тромбофлебит, геморрагические болезни;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность, портальная гипертензия, врожденная гипербилирубинемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе выраженный атеросклероз), нарушение сердечной проводимости, пароксизмальная тахикардия, тяжелая гипертоническая болезнь, тяжелое течение ишемической болезни сердца, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, склонность к спазму сосудов;
• глаукома, гипертиреоз, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета;
• не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые применяют трициклические антидепрессанты или β-блокаторы;
• алкоголизм, эпилепсия, повышенная возбудимость, нарушение сна;
• комбинированное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или больше;
• хирургическое вмешательство, сопровождающееся обильным кровотечением;
• возраст свыше 60 лет.
• период беременности и кормления грудью;
• подросткам до 18 лет в качестве обезболивающего и в качестве жаропонижающего детям до 15 лет
Меры предосторожности
Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней.
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол. Антидепрессанты и другие стимул яторы микросомального окисления
• эти препараты увеличивают продуцирование гидроксилированных
Передозировка
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина ( варфарина ) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом как следствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска ( см. Специальные предупреждения ). Кофеин. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, подавляющих ЦНС, конкурентным антагонистом подавляющих ЦНС препаратов, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность ) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина,
• и
• адреномиметиков, психостимулирующих средств. Ацетилсалициловая кислота. Противопоказана комбинация с метотрексатом в дозировке 1 5 мг в неделю или больше. Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты приводят к снижению фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность. Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатом, рифампицином, алкоголем. Специальные предупреждения Перед применением препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Если симптомы не исчезают или головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата пациентам с нарушением функции почек и печени; пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы; в случае, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным разрывом (HAGMA) как следствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), лечившихся парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. Если есть подозрение на HAGMA в результате пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Не превышать указанные дозы. При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. Пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата Цитрамон У. У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и поллинозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам во время лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозными алкогольными заболеваниями печени. Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин ( например кофе, чая). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, неприятные ощущения за грудиной из-за сердцебиения. Цитрамон У с особой осторожностью назначают больным бронхиальной астмой, при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при нарушениях функции печени и заболеваниях почек. За 5-7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить применение препарата (для снижения риска повышенной кровоточивости). Не рекомендуется применять препарат без консультации врача более 5 дней в качестве анальгезирующего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. С осторожностью применяют при повышенной кровоточивости или одновременном проведении противовоспалительной терапии.
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16. Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16. Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО Фарм -Евро 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34 Факс: +7(272) 71-84-97 Е- mail: farmevro@mail.ru