Лекарственные взаимодействия — УКРЛИВ®

Урсоде зоксихолевую кислоту нельзя применять одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсоде зоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа перед или через 2 часа после приема урсоде зоксихолевой кислоты. Урсоде зоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина. В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения ни тр ен дипина и урсоде зоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы ни тр ен дипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона. Урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсоде зоксихол евой кислоты, используемой для их растворения. Специальные предупреждения Прием препарата УКРЛИВ ®, таблеток по 500 мг, следует осуществлять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем – один раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях. Применения для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения. УКРЛИВ ®, таблетки по 500 мг, не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых печеночных колик. Женщины, принимающие УКРЛИВ ®, таблетки по 500 мг, для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличивать образование камней в желчном пузыре. Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии. Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии. У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, таких, как зуд. В таких случаях дозу урсодезоксихолевой кислоты нужно снизить до 250 мг в сутки; затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы». При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить лечение Применение в педиатрии. Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата УКРЛИВ ®, таблеток по 500 мг, детям, но если масса тела ребенка меньше чем 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять препарат УКРЛИВ ® в виде суспензии. Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе. Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Данные относительно применения урсоде зоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. УКРЛИВ ®, таблетки по 500 мг, не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают УКРЛИВ ®, таблетки по 500 мг, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности. Кормление грудью По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата женщинам в период кормления грудью, содержание урсоде зоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко. Фертильность Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток УКРЛИВ ®, доступна другая лекарственная форма − УКРЛИВ ®, суспензия оральная. Для растворения холестериновых желчных камней. Примерно 10 мг урсоде зоксихолевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно: Таблица 1 Масса тела (кг) Суточная доза Количество таблеток препарата УКРЛИВ ®, 500 мг 47-60 500 мг 1 61-80 750 мг 1 ½ * 81-100 1000 мг 2 более 100 1250 мг 2 ½ * *Вместо ½ таблетки препарата УКРЛИВ ®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата УКРЛИВ ®, 250 мг.