Лекарственные взаимодействия — Урсозим®

Холестирамин, холестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее абсорбцию и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до или после приема Урсозим ® 250 мг. Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) привело к слегка повышенному уровню в плазме розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия вместе с другими статинами неизвестна. В отдельных случаях Урсозим ® 250 мг может снижать всасывание ципрофлоксацина. Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (С m ах) и площадь под фармакокинетической кривой - кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина, антагониста кальция у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Увеличение дозы нитрендипина может быть необходимым. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона. Урсодезоксихолевая кислота, индуцирует энзимы 3А цитохрома Р450; тем не менее, по данным адекватного клинического исследования лекарственных взаимодействий, урсодезоксихолевая кислота не вызывает выраженной индукции будесонида, который относится к субстратам цитохрома Р450 3А. Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают печеночную секрецию холестерина и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что является контрэффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для растворения камней в желчном пузыре. Специальные предупреждения Урсозим ® содержит небольшое количество пропиленгликоля – менее 200 мг в каждой дозе. Содержащиеся метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, могут вызвать аллергические реакции замедленного действия. Беременность Урсозим ® не следует применять при беременности пока не возникнет четкой необходимости. Лактация Перед применением препарата врача необходимо поставить в известность о грудном вскармливании или о том, что вы начинаете грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Урсодезоксихолевая кислота не оказывает отрицательного влияния на способность к вождению и управлению механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Возрастные ограничения для применения капсул Урсозим ® в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза и растворения желчных камней отсутствуют. Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования: Для лечения первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул в день (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты ( УДХК ) на кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения, суточную дозу УДХК следует принимать в несколько приемов. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать однократно вечером. Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Урсозим ® 250 мг капсулы Первые 3 месяца лечения Впоследствии утро день вечер Вечер (однократный прием) 47 – 62 12 – 16 1 1 1 3 63 – 78 13 – 16 1 1 2 4 79 – 93 13 – 16 1 2 2 5 94 – 109 14 – 16 2 2 2 6 ˃ 110 7 капсул 2 2 3 7 У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле препарата Урсозим ® ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Растворение желчных камней Взрослые В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам Урсозим ® у пациентов с массой тела до 60 кг 3 капсулам Урсозим ® у пациентов с массой тела от 61 до 80 кг 4 капсулам Урсозим ® у пациентов с массой тела от 81 до 100 кг 5 капсулам Урсозим ® у пациентов с массой тела свыше 100 кг Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Применять регулярно.