Состав — Валмак®

Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной
• 320 мг. Валмак ® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид ), способствует большему снижению артериального давления. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Валмак ® составляет 40 мг два раза в день. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Валмак ®. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Валмак ® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калийсберегающего диуретика. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек. Недавно перенесенный инфаркт миокарда Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение препаратом Валмак ® спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг препарата Валмак ®, разделенной пополам. Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата. Лечение препаратом Валмак ® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется. При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек. Длительность терапии устанавливается врачом. Пациенты пожилого возраста При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Детская артериальная гипертензия Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальная доза для детей указана ниже: Масса тела Максимальная доза от ≥ 18 кг до < 35 кг 80 мг от ≥ 35 кг до < 80 кг 160 мг от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг Применение более высоких доз не рекомендуется Дети и подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет У детей с КК < 30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение Валмака ® не рекомендуется. При лечении детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валмак ® противопоказан детям с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и холестазом. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Метод и путь введения Валмак ® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой. Меры, которые необходимо применять в случае передозировки Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу обмороку и/или шоку. Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и провести корректировку объема циркулирующей крови в организме. Гемодиализ не эффективен. Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У пациентов с артериальной гипертензией Нечасто
• головокружение, повышенная утомляемость
• кашель
• боль в животе
• вертиго Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)
• снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения
• гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь
• повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия
• васкулит
• нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
• миалгия
• нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в сыворотке крови
• ангионевротический отек, отек Квинке, сыпь, зуд, буллезный дерматит Очень редко
• кишечный ангионевротический отек У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью Часто
• головокружение, постуральное головкружение
• артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия
• почечная недостаточность, нарушение функции почек Нечасто
• гиперкалиемия
• обморок, головная боль
• астения, повышенная утомляемость
• сердечная недостаточность
• кашель
• тошнота, диарея
• ангионевротический отек
• острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
• вертиго Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных
• тромбоцитопения
• гиперчувствительность, включая сывороточную реакцию
• васкулит
• повышение уровней печеночных ферментов
• сыпь, зуд, буллезный дерматит
• миалгия
• повышение уровней азота мочевины, крови
• повышения калия в плазме крови, гипонатриемия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• валсартан, 40 мг, 80 или 160 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая ( Авицел РН 101), к росповидон ( Полиплас дон XL), кремния диоксид коллоидный ( Аэросил 200), магния стеарат, состав оболочки 40 мг: Опадрай желтый 03F82329 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 ( макрогол ), тальк, железа оксид желтый (Е 172) ), состав оболочки 80 мг: Опадрай розовый 03 F 84641 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 ( макрогол ), тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) ), состав оболочки 160 мг: Опадрай желтый 03 F 520004 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 ( макрогол ), тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172) ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Желтого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 12» и разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 40 мг). Светло-красно го цвета, овальные, двояковыпук лые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 13» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 80 мг). Серо-оранжево го цвета, овальные, двояковыпук лые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 14» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 160 мг). Форма выпуска и упаковка По 7,10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 контурн ых ячейков ых упаков ок по 10 таблеток, по 4 контурны хячейковы хупаков ок по 7 таблеток (для дозировки 40 мг) и по 2 контурны хячейковы хупаков ок по 14 таблеток (для дозировок 80 мг, 160 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.