Состав — Везикар™

Как и в случае передозировки других антихолинергических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT и пациентам с сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность). Лечение: назначить активированный уголь, сделать промывание желудка эффективно, если выполняется в течение часа, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:
• при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахолин
• при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины
• при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание
• при тахикардии – бета-блокаторы
• при задержке мочеиспускания – катетеризация
• при мидриазе
• закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Краткий обзор профиля безопасности По причине фармакологического эффекта солифенацина, препарат может вызывать антихолинергический нежелательный эффект (в целом) легкой и умеренной степени. Частота возникновения антихолинергических нежелательных воздействий связана с дозой. Наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением являлась сухость во рту. Она возникала у 11% пациентов, получавших лечение дозой 5 мг один раз в день, у 22% пациентов, получавших лечение дозой 10 мг один раз в день, и у 4% пациентов, получавших лечение плацебо. Тяжесть сухости во рту в целом была легкой и только иногда приводила к прекращению лечения. В целом, приверженность лечению была очень высокой (приблизительно 99%), и приблизительно 90% пациентов, получавших лечение с применением препарата завершили весь период исследования в течение 12 недель лечения. Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить по имеющимся данным). Очень часто
• сухость во рту Часто
• нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации)
• запор, тошнота, диспепсия, боли в животе Нечасто
• инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания
• сонливость, усталость
• дисгевзия (нарушение вкуса)
• сухость слизистых глаз, глотки, полости носа
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• сухость кожи
• периферические отеки Редко
• головокружение*, головная боль*
• обструкция толстого кишечника, копростаз, рвота
• зуд, сыпь
• задержка мочи Очень редко
• галлюцинации, спутанность сознания
• мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек Частота неизвестна
• анафилактическая реакция
• снижение аппетита
• гиперкалиемия
• делирий
• глаукома
• желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия
• дисфония
• непроходимость кишечника
• желудочно-кишечный дискомфорт
• расстройство печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени
• эксфолиативный дерматит
• мышечная слабость
• нарушение функции почек
• -наблюдение в пострегистрационном периоде В пострегистрационный период поступили сообщения о случаях развития удлинения интервала QT и тахикардии типа «пируэт» при применении солифенацина. Определение их частоты представляется затруднительным. При возникновении нежелательных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительн ые сведения Состав лекарственного препарата О дна таблетка содержит активное вещество
• солифенацина сукцинат 5 мг, вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа·с, магния стеарат, состав оболочки: опадрай жёлтый 03F12967 ( гипромеллоза 6 мПа·с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)). Описание внешнего вида, запаха и вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, имеющие маркировку «150» и графическое изображение логотипа компании на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 ил 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.