Состав — Вилате™ 500 МЕ

Один флакон содержит: активн ые веществ а
• чел овеческий фактор свертывания крови VIII (FVIII) 500 МЕ и 1000 МЕ, человеческ ий фактор фон Виллебранда (VWF) 500 МЕ и 1000 МЕ, вспомогательные вещества: глицин, сукроза, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид. Один флакон с растворителем содержит полисорбат 80 1 мг/мл (4.99 мг ) в воде для инъекций 5 мл. Вилате 500: 11,7 мг натрия на мл восстановленного раствора (58,7 мг натрия на флакон). Вилате 1000: 11,7 мг натрия на мл восстановленного раствора (117,3 мг натрия на флакон). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизированный порошок белого или бледно-желтого цвета. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 500 МЕ и 1000 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком « Flip-off ». По 5 мл (для дозировки 500 МЕ) и 10 мл (для дозировки 1000 МЕ) растворителя во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком « Flip-off ». Набор для введения в полиэтиленовом пакете: 1 смешивающее устройство (1 двухконцевая игла и 1 фильтровальная игла), 1 устройство для инфузии, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки. По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 1 набор для введения вкладывают в картонную коробку. Картонная коробка с препаратом и растворителем и картонная коробка с набором для введения сложены вместе и скреплены пластиковой лентой. С рок хранения Препарат: 3 года (при температуре от 2°С до 8°С); 6 месяцев (при температуре не выше 25°С). Растворитель (вода для инъекций с 0.1% Полисорбатом 80): 60 месяцев (при температуре от 2°С до 8°С); 6 месяцев (при температуре от 2°С до 25°С). Не примен ять по истечении срока годности !