ВИЛГЛАД

с метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином, с сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином

Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии

метформином или его непереносимостью;

При необходимости инсулинотерапии препарат применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Вилдаглиптин имеет низкий потенциал развития лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов системы цитохрома P (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует ферменты CYP 450, взаимодействие вилдаглиптина с другими лекарственными средствами, являющимися субстратами, ингибиторами или индукторами этой ферментной системы, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP 1 A 2, CYP 2 C 8, CYP 2 C 9, CYP 2 C 19, CYP 2 D 6, CYP 2 E 1 и CYP 3 A 4/5. Выполнены исследования по взаимодействию вилдаглиптина с лекарственными средствами, часто назначаемыми в комбинации при сахарном диабете 2 типа, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон. Клинически значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа ( HYPERLINK "http://health.mail.ru/drug/glibenclamide/" глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином ) или обладающими узким терапевтическим диапазоном ( амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином ) не установлено. Может наблюдаться повышенный риск развития ангионевротического отека у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы А КФ ( ангиотензинконвертирующий фермент). Как и при приеме других пероральных противодиабетических лекарственных средств, гипогликемическое действие вилдаглиптина может снижаться при одновременном применении с определенными препаратами, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидные препараты и симпатомиметики. Специальные предупреждения Нарушения функции почек Опыт применения у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодализе, ограничен. Поэтому вилдаглиптин необходимо применять с осторожностью у таких пациентов. Нарушения функции печени Вилдаглиптин не рекомендован пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с исходными до начала терапии значениями АЛТ или АСТ, превышающими в >3 раза верхнюю границу нормы. Мониторинг ферментов печени До начала лечения препаратом необходимо проверить функции печени, чтобы знать исходные значения. Во время лечения препаратом следует контролировать функции печени каждые три месяца в течение первого года и периодически проверять в последующем. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза или более превышает верхнюю границу нормы, препарат рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. Сердечная недостаточность Применение препарата, у пациентов с сердечной недостаточностью, не рекомендовано. Кожные поражения Опыт, относительно лечения пациентов с кожными заболевания ми при диабете, ограничен. Поэтому при назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы. Острый панкреатит Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с острым панкреатитом в анамнезе. Гипогликемия Как известно, сульфонилмочевина вызывает гипогликемию. Пациенты, принимающие вилдаглиптин в комбинации с сульфонилмочевиной, подвержены риску развития гипогликемии. Может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе HETERO LABS LIMITED Адрес: Unit – V, Survey No. 439, 440, 441 & 458 TSIIC Formulation SEZ, Polepally V illage, Jadcherla Mandal, Mahaboob n agar Dist, штат Телангана
• 509301, Индия. Тел.: +7727311536 E-mail: PV.kazakhstan@heterodrugs.com Наименование и страна организации-упаковщика ТОО "Казахская фармацевтическая компания "МЕДСЕРВИС ПЛЮС" РК, Алматинская обл., Карасайский район, с. Абай, ул. Алтын Орда, уч. 27/2 тел: +7 (727) 3890560 (вн. 181), +7 771 191 2099 (моб.) e -mail: info@medservice.kz HETERO LABS LIMITED Адрес: Unit – V, Survey No. 439, 440, 441 & 458 TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist, штат Телангана
• 509301, Индия. Тел.: +7727311536 E-mail: PV.kazakhstan@heterodrugs.com Держатель регистрационного удостоверения ТОО "CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)", Казахстан 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5 E-mail: regulatory-pvg.kz@camberglobal.com тел.: +77273115362 факс: +77273115362 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата ТОО "CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)", Казахстан 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5 E-mail: regulatory-pvg.kz@camberglobal.com тел.: +77273115362 факс: +77273115362