Виталипид Н детский

- при тяжелой гиперкальциемии, гиперкальциурии или при другом лечении, заболевании и/или состоянии, приводящем к тяжелой гиперкальциемии и/или гиперкальциурии (например, новообразования, метастазы в костной ткани, первичный гиперпаратиреоз, гранулематоз )
• в сочетании с витамином А или ретиноидами.

Виталипид Н детский показан для грудных детей и детей младше 11 лет в качестве добавки при парентеральном питании, обеспечивающей суточную потребность в жирорастворимых витаминах A, D 2, E и K 1 Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к яичному, соевому или арахисовому белку или к любому из активных или вспомогательных веществ. Очищенное соевое масло может содержать арахисовый белок. Возможно развитие перекрестной аллергии между соевым маслом и арахисом. Дополнительно Виталипид Н детский противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушением функции печени могут потребоваться индивидуальные витаминные добавки. Особое внимание следует уделять профилактике токсичности витамина А, поскольку заболевания печени связаны с повышенной чувствительностью к токсичности витамина А, особенно в сочетании с хроническим злоупотреблением алкоголя (см. гипервитаминоз А выше). Общий мониторинг Следует учитывать общее количество поступающих витаминов из всех источников, таких как продукты питания, другие витаминные добавки или лекарственные препараты, содержащие витамины в качестве неактивных ингредиентов. Необходимо контролировать клинический статус пациента и содержание витаминов в крови для поддержания должного уровня. Следует отметить, что некоторые витамины, особенно витамин А, чувствительны к ультрафиолетовому свету (например, прямым или непрямым солнечным лучам). Следует учитывать, что разложение витаминов А и Е может увеличиваться при повышении уровня кислорода. Данные факторы следует учитывать в случаях, если не достигается необходимый уровень витаминов. Пациенты, получающие парентеральные поливитаминные препараты в качестве единственного источника витаминов в течение продолжительных периода времени, должны находиться под контролем на предмет необходимости дополнительной коррекции. Например, содержание витамина А следует проверять у пациентов с пролежнями, язвами, ожогами, синдромом короткой кишки или кистозным фиброзом. Виталипид Н детский является стерильной эмульсией типа «масло в воде», содержащей жирорастворимые витамины в жировой фазе. Препарат содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические и местные кожные реакции (контактный дерматит). Перекрёстная аллергическая реакция наблюдается между соей и арахисом. Совместимост ь и инструкции по использованию Виталипид Н детский может быть использован только разведенным. Использовать препарат только в неповрежденной упаковке. Все добавления должны производиться в асептических условиях. Виталипид Н детский может быть использован для растворения препарата Солувит Н. Хранение после смешивания Добавление Виталипида Н детского к совместимому лекарственному препарату следует производить в течение 1 часа до начала инфузии и инфузию следует завершить в течение 24 часов после приготовления во избежание микробного загрязнения. Оставшееся содержимое открытых бутылок/флаконов/ампул следует уничтожить и не хранить для дальнейшего использования. Во время беременности или лактации Не применимо. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо. Рекомендации по применению Режим дозирования Для новорожденных с массой тела менее 2.

При длительном применении витамина D в больших дозах могут повышаться концентрации метаболитов витамина D в плазме крови, что может вызывать остеопению. Быстрая инфузия витамина К 1 в коллоидном водном растворе может вызывать приливы, бронхоспазм, тахикардию и гипотензию. Острая передозировка витамина А (дозы, превышающие 150 000 МЕ) может вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головную боль, повышение внутричерепного давления, отёк диска зрительного нерва, нарушения со стороны психики, раздражительность, судороги или отсроченную генерализованную десквамацию эпителия. Хроническая передозировка витамина А (продолжительный прием добавок, содержащих витамин А, в количествах не соответствующих индивидуальным потребностям пациента) может вызывать повышение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков конечностей. При рентгенографии выявляются периостальные реакции локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер. Лечение Лечение острой и хронической передозировки обычно включает отмену препарата и другие меры по клиническим показаниям (такие как снижение потребление кальция, усиление диуреза и регидратация ) Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае На фоне инфузии препарата Виталипид Н детский могут возникать нежелательные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания. Частота не известна:
• аллергические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать ! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Фрезениус Каби АБ, Швеция Rapsgatan, 7, Uppsala, SE 751 74, Sweden / Рапсгатан, 7, Уппсала, SE 751 74, Швеция Телефон: +46 18 64 40 00; + 46 70 237 90 79 электронная почта: communication@fresenius-kabi.com Держатель регистрационного удостоверения Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Else- Kro еner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany / Эльзе- Крёнер
• Штрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628 электронная почта: communication@fresenius-kabi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « MPA Medical Partners » Республика Казахстан, 050060, г. Алматы, ул. Розыбакиева 125-6/76, кв.33 Тел./факс: +7(727) 983 7448; +7 708 983 7448 Электронная почта: pvgkaz@gmail.com