Состав — Зенсонид

ингаляций Зенсонид, которую можно вводить однократно или в виде двух доз по 1 мг с интервалом в 30 минут. Дозировку можно повторять каждые 12 часов в течение 36 часов или до клинического улучшения. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЗЕНСОНИД Суспензию для ингаляций Зенсонид следует вводить с помощью струйного небулайзера, оснащенного мундштуком или соответствующей маской для лица. Небулайзер должен быть подключен к компрессору с достаточным потоком (5-8 л/мин) и объемом заполнения 2-4 мл. Ультразвуковые небулайзеры не подходят для применения суспензии для ингаляций Зенсонид. Эффективность (вводимая доза) различных небулайзеров может различаться, даже если они принадлежат к одной и той же марке и модели. Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании суспензии для ингаляций Зенсонид. Дети должны использовать суспензию для ингаляций Зенсонид только под наблюдением взрослых. Важно проинструктировать пациента о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению небулайзерной системы, которая всегда входит в комплект небулайзера. Содержимое контейнера следует вылить в струйный небулайзер и ввести путем ингаляции. Отсоедините один контейнер от полоски, оставив остальные контейнеры в конверте. Инструкция по применению 1) Аккуратно встряхивайте контейнер с одноразовой дозой вращательными движениями в течение не менее 30 секунд. 2) Держите контейнер с одноразовой дозой в вертикальном положении и откройте его, поворачивая крышку до тех пор, пока контейнер не откроется. 3) Поместите открытый конец одноразового контейнера в резервуар небулайзера и медленно сожмите. 4) Закройте крышку небулайзера. Следуйте инструкциям по использованию небулайзера. Примечания: После каждого приема препарата следует прополоскать рот водой, чтобы снизить вероятность возникновения орофарингеальных кандидозных инфекций. Если используется маска для лица, убедитесь, что маска плотно прилегает во время распыления. После использования маски для лица вымойте лицо водой, чтобы предотвратить раздражение. Очищайте и поддерживайте состояние небулайзера в соответствии с инструкциями производителя. Чистка небулайзера: Камеру небулайзера следует очищать после каждого применения. Промойте камеру небулайзера и мундштук или маску для лица в теплой водопроводной воде с использованием мягкого моющего средства или следуйте инструкциям производителя. Тщательно промойте и высушите камеру, подсоединив ее к компрессору и ингалятору. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке препаратом Зенсонид в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случаях появления каких-либо вопросов касательно способа применения препарата Зенсонид, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неуточненной частоты (невозможно оценить частоту из полученных данных). Часто
• кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
• кашель, раздражение слизистой оболочки горла Нечасто
• катаракта
• беспокойство, депрессия
• тремор
• мышечный спазм Редко
• реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов (раздражение кожи лица), включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк и анафилактическую реакцию
• признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста (у детей)
• возбуждённость, нервозность, изменения поведения (преимущественно у детей)
• бронхоспазм, дисфония, охриплость голоса
• появление синяков на коже Неизвестно
• нечёткость зрения, глаукома
• нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессия При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл суспензии содержит активное вещество - будесонид микронизированный 0. 5 и ли 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80 (твин 80), лимонная кислота безводная, натрия цитрат трехосновный дигидрат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белая гомогенная суспензия Форма выпуска и упаковка Одна доза препарата (0,5 мг/2 мл или 1 мг/2 мл) в ампуле из полиэтилена низкой плотности с насечкой, указывающей на половину дозы. 5 ампул объединяют в одну полосу. Одна полоса в конверте из РЕТ/ Al /PЕ (полиэтилентерефталат/алюминиевая фольга/полиэтилен). 4 конверта вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.