Зентусс

лекарственного препарата Одна таблетка шипучая содержит активное вещество
• ацетилцистеин 600 мг, вспомогательные вещества: к ислота лимонная безводная, мальтодекстрин, натрия гидрокарбонат, в кусовая добавка апельсин, лейцин, с ахарин натрия Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, плоские, белого цвета Форма выпуска и упаковка По 10 или 20 таблеток помещают в полипропиленовую тубу, укупоренную поли этиле новой пробкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года После вскрытия упаковки – 90 дней Не применя ть по истечении срока годности.

- лечение респираторных заболеваний, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 2 лет
• беременность и период лактации.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в период терапии. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином необходимо немедленно прекратить и начать соответствующую терапию. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью или с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при одновременном применении с другими лекарственными средствами с известным кислотопонижающим действием. Поступали очень редкие сообщения о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса -Джонсона и синдром Лайелла с временной связью с применением ацетилцистеина. Поэтому следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием ацетилцистеина при появлении новых изменений кожи и слизистых оболочек. Пациентам с непереносимостью гистамина необходимо проявлять осторожность. У этих пациентов следует избегать длительного лечения, поскольку Зентусс влияет на метаболизм гистамина и может привести к симптомам непереносимости (например, головной боли, насморку, зуду). Возможное присутствие сернистого запаха не указывает на изменение лекарственного средства, а является свойством самого действующего вещества. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета и увеличению его объема. Если пациент не способен эффективно отхаркиваться, следует провести постуральный дренаж и аспирацию бронхиального секрета, чтобы избежать его задержки. Ацетилцистеин может влиять на метаболизм гистамина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Зентусс пациентам с непереносимостью гистамина, так как могут возникнуть симптомы гиперчувствительности. Зентусс содержит 194 мг натрия на таблетку, что эквивалентно 10% от максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми препаратами может приводить к угнетению кашлевого рефлекса и скоплению бронхиального секрета, поэтому показания к такой комбинированной терапии должны быть тщательно рассмотрены. Активированный уголь может снизить действие ацетилцистеина. Не рекомендуется смешивать раствор Зентусс с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении антибиот иков внутрь необходимо соблюд ать интервал не менее чем в 2 часа после приема ацетилцистеина, за исключением применения лоракарбефа. Было показано, что одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и приводит к расширению височной артерии с возможным возникновением головной боли. Если требуется одновременное введение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и их следует предупреждать о развитии гипотензии, которая может быть тяжелой и сопровождаться головной болью Влияние на показатели лабораторных тестов Ацетилцистеин может влиять на колориметрический метод определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел в моче. Специальные предупреждения Во время б еременност и или лактации Применение препарата во время беременности или лактации не рекомендуется Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зентусс не влияет на способность к вождению автомобиля и управления механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 2 лет по 1 таблетке в сутки ( желательно вечером). Метод и путь введения Одну таблетку следует растворить в стакане воды. Когда она растворится, полученный раствор следует выпить в течение нескольких минут. Длительность лечения Зентусс не следует применять более 5 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки при пероральном приеме ацетилцистеина не зарегистрировано. Симптомы

Лечение Специфических антидотов не существует; терапия передозировки основана на симптоматическом лечении. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Иногда
• гиперчувствительность
• головная боль
• шум в ушах
• тахикардия
• рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота
• к рапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд
• пирексия
• низкое артериальное давление Редко
• б ронхоспазм, затруднение дыхания
• расстройство пищеварения О чень редко
• а нафилактический шок, анафилактическая/ анафилактоидная реакция
• к ровотечение
• синдром Стивенс а -Джонсона и синдром Лайелла Неизвестно
• б ронхиальная обструкция
• о тек лица При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения

В сухом месте, в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Е-Фарма Тренто С.п.А, Италия. Тел/факс: +39 (0)461 922818 Эл ектронная почта: HYPERLINK "mailto:info@e-pharma.com" info@e-pharma.com Держатель регистрационного удостоверения Зентива, к.с. Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика тел./ факс: (+420) 267 241 111 Эл. адрес: info@zentiva.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане 050008, г. Алматы, ул. Ауэзова, 48, офис 3/3 тел: +7-(727) 345 04 05 Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com