Условия хранения — Зинфоро®

3 года Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 3 0 °C. После восстановления раствора: Восстановленное содержимое флакона следует немедленно развести. После разведения: Приготовленный раствор хранят при температуре от 2 о С до 8 о С в течение максимум 12 ч и дополнительно при комнатной температуре в течение 6 ч. С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробной контаминации, лекарственн ый препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, за сроки хранения и условия до использования отвечает пользователь. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Виале Аддетта, 2а/12 – 3/5 20067 Трибиано Милан, Италия T ел: +39 08 611993401 Факс: +39 08 61586032 https://www.acsdobfar.it/ Упаковщик ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Нуклео Индустриале Эс. Атто, 64100 Терамо, Италия или ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Виа Алессандро Флеминг 2, 37135 Верона, Италия Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192, США T ел: +1 ( 212 ) 7 3 3-2323 https://www.pfizer.com/contact/email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал к омпани и Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.:  +7 (727) 250 09 16 факс:  +7 (727) 2 50 42 09 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Представленная ниже информация предназначена только для медицинских работников. Важно: перед назначением см. Общую характеристику лекарственного препарата. При приготовлении инфузионного раствора необходимо соблюдать стандартные правила асепти ки. Содержимое флакона препарата Зинфоро ® необходимо восстановить 20 мл стерильной воды для инъекций. Инструкции по восстановлению содержимого флакона препарата Зинфоро ® приведены ниже: Дозировка (мг) Объем разбавителя для добавления (мл) Приблизительная концентрация цефтаролина (мг/мл) Извлекаемое количество 600 20 30 Суммарный объем Восстановленный раствор следует далее развести для получения раствора для инфузий препарата Зинфоро ®. Исходя из необходимого для пациента объема для приготовления раствора для инфузии можно использовать инфузионный пакет на 250, 100 или 50 мл. Подходящими разбавителями для приготовления раствора для инфузии являются раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций, раствор декстрозы 50 мг/мл (5 %) для инъекций, раствор натрия хлорида 4,5 мг/мл и раствор декстрозы 25 мг/мл для инъекций (0,45 % раствор натрия хлорида и 2,5 % раствор декстрозы) или раствор Рингера с лактатом. Полученный раствор для объемов инфузии 50 мл, 100 мл или 250 мл следует вводить в соответствии с выбранной дозой в течение периода длительностью от 5 до 60 минут при введении стандартной дозы или в течение 120 минут при введении высокой дозы. Объем раствора для инфузии для пациентов детского возраста зависит от массы тела ребенка. Концентрация инфузионного раствора во время приготовления и введения не должна превышать 12 мг/мл цефтаролина фосамила.