Лекарственные взаимодействия — ЗОЛОМАКС®

Опиоиды Одновременный прием алпразолама и других производных бензодиазепина вместе с опиоидами увеличивает риск развития седации, угнетения дыхания, комы и летального исхода, вследствие дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС. В этих случаях необходимо уменьшить дозу, а также продолжительность одновременного применения бензодиазепинов и опиоидов Лекарственные препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы Усиление центрального депрессивного эффекта может возникнуть в случае, если алпразолам применяют вместе с нейролептиками, снотворными препаратами, анксиолитическими/седативными препаратами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом. При одновременном применении наркотических анальгетиков с алпразоламом возможно усиление эйфории, что способствует развитию психической зависимости. При применении алпразолама вместе с лекарственными препаратами, влияющими на его метаболизм, возможно фармакокинетическое взаимодействие. Ингибиторы изофермента CYP3A Вещества, которые ингибируют определенные ферменты печени ( особенно цитохром Р450 3А4), могут увеличить плазменные концентрации алпразолама и усилить его действие. Данные клинических исследований с алпразоламом, исследований in vitro с алпразоламом и клинических исследований с препаратами, метаболизированными аналогично алпразоламу, свидетелствуют о различной степени взаимодействия и возможного взаимодействия с алпразоламом для ряда препаратов. На основании степени взаимодействия и видов доступных данных, произведены следующие рекомендации: Не рекомендуется одновременное применение алпразолама с кетоконазолом, итраконазолом или другими противогрибковыми средствами. В результате одновременного применения с нефазодоном и флуоксамином площадь под кривой алпр а зо лама ( AUC ) увеличивалась в два раза. При одновременном применении алпразолама и нефазодона, флувоксамина или циметидина следует соблюдать осторожность и рассмотреть уменьшения доз. Алпразолам следует применять с осторожностью одновременно с флуоксетином, пропоксифеном, пероральными противозачаточными средствами, серталином, дилтиаземом и антибиотиками группы макролидов такими как эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин. Индукторы изофермента CYP3A4 Так как алпразолам метаболизируется с помощью CYP3A4, индукторы этого фермента могут усилить метаболизм алпразолама. Взаимодействие ингибиторов ВИЧ протеазы (например, ритонавира) и алпразолама является комплексным и зависимым от времени. При кратковременном применении ритонавира в малых дозах сильно нарушается клиренс алпразолама, увеличивается полупериод его выведения и усиливается клиническое действие. Однако в результате длительного действия ритонавира индукция CYP3A4 подавляет это торможение. В связи с этим взаимодействием следует изменить дозу или прекратить применение алпразолама. Дигоксин Во время применения алпразолама сообщается о повышенной концентрации дигоксина в крови, особенно у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет). Следует тщательно наблюдать за пациентами, применяющими алпразолам и дигоксин: не появляются ли признаки и симптомы, связанные с токсичностью дигоксина. Специальные предупреждения Применение у пациентов с нарушениями функций почек и печени С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функци й почек или легкой и средней тяжести нарушениями функций печени. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения алпразолама детям и подросткам в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому в этой возрастной группе применение алпразолама не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Бензодиазепины и связанные с ними продукты следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как существует риск возникновения седации и/или скелетно-мышечной слабости, что может вызывать падения с тяжелыми последствиями в этой популяции. Пожилым и ослабленным пациентам рекомендуется соблюдать общий принцип и применять по возможности меньшую эффективную дозу во избежание развития акатизии и чрезмерной седации. Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов, страдающих алкоголизмом или злоупотреблением лекарственными препаратами. Вспомогательные вещества Лактоза Золомакс ® содержит лактозы моногидрат. Этот лекарственный препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, абсолютным дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Индигокармин Так как каждая 1 мг таблетка Золомакса ® содержит индигокармин, лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Бензоат натрия Этот лекарственный препарат содержит 0,12 мг бензоата натрия (Е 211) на каждую дозу. Натрий Этот лекарственный препарат можно отнести к препаратам, «не содержащим натрий», так как содержание натрия в нем менее 1 ммоль (23 мг) на единицу дозирования. Во время б еременност и и ли лактации Данные о тератогенности и влиянии на постнатальное развитие и поведение после лечения бензодиазепинами противоречивы. Большой объем данных, основанных на когортных исследованиях, показывает, что воздействие бензодиазепина в первом триместре беременности не связано с увеличением риска серьезных пороков развития. Однако некоторые ранние эпидемиологические исследования методом «случай-контроль» обнаружили двукратное увеличение риска возникновения расщелин ротовой полости. Регулярное применение бензодиазепинов во время беременности может привести к угнетению ЦНС или развитию синдрома абстиненции у новорожденных (беспокойство, тремор, повышение мышечного тонуса). Женщин детородного возраста следует предупредить, что в случае беременности начинать лечение Золомаксом ® не следует, а при его применении до наступления беременности следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего использования препарата при подозрении на беременность или ее планировании. Золомакс ® выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость и снижение массы тела у новорожденных, поэтому, в случае необходимости применения Золомакса ® в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Золомакс ® может вызвать сонливость, снизить способность к концентрации и координацию движений. Вероятность развития этих симптомов является более высокой в начале лечения, а также в тех случаях, когда пациент не высыпается. Пациента следует предупредить о том, что во время лечения Золомаксом ® следует избегать работы, связанной с риском и для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.). Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение тревоги