Абига

»; б еременные женщины или женщины с репродуктивным потенциалом; тяжелое нарушение функции печени [класс C согласно классификации Чайлд-Пью ]; препарат Абига с преднизоном или преднизолоном противопоказан в комбинации с Ra-223 Не принимайте данный лекарственный препарат при наличии любого из вышеперечисленных состояний.

Препарат Абига в комбинации с преднизоном или преднизолоном показан: для лечения впервые диагностированного метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы ( мГЧРПЖ ) с высоким риском у взрослых мужчин в комбинации с андрогендепривационной терапией (АДТ) для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) у взрослых мужчин с отсутствием симптомов или с легкой симптоматикой после неэффективной антиандрогенной терапии, которым клинически пока не показана химиотерапия для лечения мКРРПЖ у взрослых мужчин, прогрессирующего во время или после применения химиотерапии на основе доцетаксела. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных под пунктом «

До приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевт ом: при наличии заболеваний печени при наличии высокого артериального давления, сердечной недостаточности или низкого уровня калия в крови (низкий уровень кали я в крови может повышать риск появления проблем с сердечн ым ритм ом ) при наличии других проблем с сердцем или кровеносными сосудами при наличии нерегулярного или учащенного сердцебиения при наличии одышки в случае быстрого набора веса при наличии отеков стоп, лодыж ек или голеней в случае предшествующего приема лекарственного средства кетоконазол, для лечения рака простаты о необходимости принимать это лекарство с преднизоном или преднизолоном о возможных эффектах на кости при наличии высокого уровня глюкозы в крови. Сообщите лечащему врачу, при наличии каких -либо заболеваний сердца или кровеносных сосудов, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмия), или в случае приема лекарственных препаратов для лечения указанных состояний. Сообщите лечащему врачу, при появлении пожелтения кожи или глаз, при потемнении мочи, или при появлении сильной тошноты или рвоты, так как эт и состояния мо гу т быть признак ами или симптом ами заболеваний печени. Редко, может наступить отказ функции печени ( острая печеночная недостаточность ), что может привести к смерти. Может наблюдаться сниж ение количества эритроцитов, снижение полового влечения (либидо), может появиться мышечная слабость и/или мышечная боль. Препарат Абига нельзя принимать в сочетании с Ra-223 в связи с наличием риска перелома костей или смерти. Если после лечения препаратом Абига с преднизоном/преднизолоном планируется начать лечение Ra-223, необходимо сделать 5 -дневный перерыв, прежде чем начинать лечение Ra-223. При наличии вопросов или сомнений относительно вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат. Надпочечниковая недостаточность Необходимо следить за симптомами и признаками адренокортикальной недостаточности, особенно при отмене преднизона, снижении дозы преднизона или возникновении нестандартного стресса.

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства. С ообщите лечащему врачу или фармацевту, в случае приема в настоящий момент, в недавнем прошлом или возможно го при ема в будущем каких -либо других лекарственных препаратов. Это важно, потому что препарат Абига может усиливать действие ряда лекарственных препаратов, в том числе препаратов для лечения заболеваний сердца, транквилизаторов, некоторых лекарственных препаратов для лечения диабета, растительных лекарственных средств (например, зверобой) и других. Лечащий врач возможно посчитает необходимым изменить дозу этих лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут усилить или снизить действие препарата Абига. Это может привести к развитию побочных эффектов или к тому, что препарат Абига не будет оказывать ожидаемого лечебного действия. Андроген
• депривационная терапия может повышать риск нарушений сердечного ритма. Сообщите лечащему врачу, в случае приема лекарственного средства: которое применя ется для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, пр окаинамид, амиодарон и соталол) с известным повышенным риском нарушений сердечного ритма [например, метадон ( применяемый для облегчения боли и один из препаратов детоксикации при наркотической зависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотики ( применяемые при серьезных психических заболеваниях)]. Сообщите лечащему врачу, в случае приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств. Совместный прием с пищей Данный лекарственный препарат нельзя принимать во время еды. Прием препарата Абига совместно с пищей может стать причиной развития побочных эффектов. Специальные предупреждения Контроль показателей крови Препарат Абига может оказывать влияние на функцию печени, при отсутствии проявления каких-либо симптомов. Во время лечения данным лекарственным препаратом, леча щий врач будет регулярно проводить анализ ы крови, с целью своевременного обнаружения возможного влияния препарата на функцию печени. Содержание лактоз ыи натри я Препарат Абига содержит лактозу. При наличии известной непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу, прежде чем принимать данный лекарственный препарат. Этот лекарственный препарат содержит 23.6 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в суточной дозе из двух таблеток. Это эквивалентно 1.18 % рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека. Применение в педиатрии Данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков. Если ребенок или подросток случайно проглотил препарат Абига, немедленно обратит есь за медицинской помощью и возьмите с собой листок-вкладыш, чтобы показать его врачу скорой помощи. Во время беременности или лактации Препарат Абига не предназначен для применения у женщин. Прием данного лекарственного препарата в период беременности может причинить вред нерожденному ребенку. При половом контакт ес женщиной с репродуктивным потенциалом, используйте презерватив и другой эффективный метод контрацепции. При половом контакт ес беременной женщиной, используйте презерватив чтобы защитить будущего ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Маловероятно, что данный лекарственный препарат будет оказывать влияние на способность управлять транспортным средством и использовать какие-либо инструменты или механизмы. Рекомендации по применению Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врач а. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, при наличии вопросов или сомнений. Режим дозирования

Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Эндокринная терапия.
Гормонов антагонисты и их аналоги.
Гормонов антагонисты другие и их аналоги.
Абиратерон.
АТХ
L
02
BX
03

3 6 месяцев Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Deva Holding A. S. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah., Fatih Bulvarı No: 26 59510 Капаклы / Текирдаг, Турция тел.:+ 90 212 692 92 92 факс: +90 212 697 00 24 е-mail: deva. pv @ pleksus. com Держатель регистрационного удостоверения Deva Holding A. S. 34303 Кючюкчекмедже, Стамбул, Турция тел.:+ 90 212 692 92 92 факс: +90 212 697 00 24 е -mail: deva.pv@pleksus.com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО «Saa Pharma», 050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. №705, Бизнес-центр KDC Тел.: +7 (727) 345 10 12 Электронная почта: info@saapharma.kz