Аллергастин

Одна таблетка содержит активное вещество - эбастин 10 или 20 мг, вспомогательные вещества: Pearlitol flash
•, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, глицерол моностеарат, эссенция Тутти фрутти **, натрия сахарин, магния стеарат.
• 80 % манн итола и 20 % кукурузного крахмала ** кукурузный мальтодекстрин, вкусовые вещества ( бензиловый спирт, ванилин, изоамилацетат, аллил гексонат, цитраль, гераниол ) пропилен гликоль, ароматизаторы ( лимолен из цитрусовых масел) и альфа-токоферол Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью белого или почти белого цвета (для дозиров ок 10 мг и 20 мг) Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из алюминия/полиамида/поливинилхлорида. По 2 контурны еячейковы еупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

- симптоматическое лечение сезонного и многолетнего аллергического ринита или не связанного с ринитом аллергического конъюнктивита
• хроническая идиопатическая крапивница
• аллергический дерматит Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст младше 12 лет
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Не следует применять Аллергастин при острых аллергических состояниях, требующих быстрого эффекта. При тяжелом нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Кетоконазол, интраконазол, эритромицин: возм ожно усиление действия Аллергастин а. Рифампицин: возможно снижение противоаллергическ ого эффекта Аллергастина. Теофиллин, варфарин, циметидин, диазепам, алкоголь, одновременный прием с пищей: не влияе т на действие препарата. Другие антигистаминные препараты: возможно усиление их действия. Специальные предупреждения С осторо жностью следует применять препарат при удлинении интервала QT на ЭКГ, снижении калия в крови. Из-за возможны х лекарственных взаимодействий необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с противогрибковыми препаратами ( кетоконазол ом, итраконазол ом ), эритромицином, рифампицин ом. С осторожность ю необходимо применять Аллергастин при тяжело й печено чной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени, суточная доза не должна превышать 10 мг. Лечебное действие препарата проявляется через 1- 3 часа после примене ния, поэтому не следует применя ть Аллергастин при острых аллергических состояниях, тре бующих быстрого эффекта. Аллергастин может искажать результаты кожных аллергических проб, поэтому такие пробы рекомендуется проводить не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата. Препарат Аллергастин содержит сахарина натрий 1,0 мг (в таблетке 10 мг) или 2,0 мг (в таблетке 20 мг), который противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы и мальтодекстрин и маннитол, которые могут оказывать умеренное послабляющее действие. Применение в педиатрии: о тсутствуют данные о применении Аллергастина у детей младше 12 лет. Во время беременности или лактации Имеются ограниченн ые данные по применению препарата у беременн ых женщин, поэтому в период беременности рекомендуется избегать применения препарата Аллергастин. Не имеется данных о возможности выведения активного вещества из организма с материнским молоком, поэтому рекомендуется избегать применения препара та Аллергастин в период кормления ребенка грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управлять автомобилем или проводить работ ыс движущи мся оборудованием не выявлено, однако учи тывая возможность развития у чувствительных пациентов сонли вости и головокружения, до начала проведения данных видов деятельности желательно знать индивидуальную реакцию человека. Рекомендации по применению Режим дозирования Аллергический ринит/ риноконъюнктивит Взрослым и детям старше 12 лет
• по 10 мг один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг один раз в сутки. К рапивница: взро слых старше 18 лет
• по 10 мг один раз в сутки. Метод и путь введения Аллергастин можно принимать независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при применении

расслабленного состояния, сухости во рту, нечеткости зрения, головокружени я, сонливост и, спутанности сознания. Лечение: специфический антидот не известен. В случае передозировки, необходимо срочно обратиться к врачу, так как может быть необходимо промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функци ями ор ганизма, включая ЭКГ, а также проведение с имптоматического лечения, особенно если симптомы отмечаются со стороны центральной нервной системы. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головная боль. Часто
• сонливость, сухость во рту. Нечасто
• носовое кровотечение, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, воспаление слизистой носа. Редко
• аллергические реакции (такие как, аллергические реакции немедленного типа, состояние резко повышенной чувствите льности организма при повторном введении аллергена, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей )
• нервозность, бессонница, головокружение, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, расстройства вкуса проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса
• сердцебиение, учащенное сердцебиение
• боль в животе, рвота, тошнота, боль или дискомфорт в верхней части живота
• воспаление печени, снижение или прекращение выведения желчи, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• быстро развивающиеся, сильно зудящие, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога, сыпь, острое воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами
• нарушения менструального цикла
• отеки, синдром хронической усталости. Очень редко
• повышенная чувствительность на раздражител и
• кожная сыпь, ко жные заболевания с зудом
• нарушение менструального цикла. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• повышение аппетита, увеличе ние веса. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе LABORATORIOS NORMON, S. A. Ронда де Валдекарризо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Испания тел: +34918065240; факс: +34918065256 почта: info @ normon. com Держатель регистрационного удостоверения VEGAPHARM LLP Юнит 18, 53 Норман Роуд, Гринвич Центр Бизнес Парк, Лондон, Великобритания, SE10 9QF тел.: +44 203 598 2050 почта: info@vegapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Cepheus Medical » (Цефей Медикал ): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль- Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk