Дисоль

1 л препарата содержит активн ые веществ а: натрия хлорид, 6,0 г, натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный), 2,0 г; вспомогательн о е веществ о – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку − ящики из картона гофрированного (для стационаров).

• регидратация
• гиперкалиемия
• интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизен те рия, пи щевая токсикоинфекция) Препарат показан к применению взрослым и детям. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активным веществам
• почечная и хронич еская сердечная недостаточность

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.

Не установлены. Специальные предупреждения Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. Во время беременности и лактации Применение препарат а во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в стационаре. Рекомендации по применению Режим дозирования Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. При тяжелых формах заболеваний ( гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. Метод и путь введения Внутривенно ( струйно и капельно ), под контролем лабораторных показателей. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами « Трисоль », « Ацесоль » или « Хлосоль ». Длительность лечения Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гипокалиеми я, гипернатриеми я. Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат применяют по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Оценка нежелательных побочных реакций основана на следующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Неизвестно
• отеки
• тахикардия
• в некоторых случая х возможно возникновение озноба
• аллергические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Кровь и органы кроветворения.
Кровезаменители и
перфузионные
растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05
В
В01

2 год а Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com