ГЛЮТИОН

2,5 г ). Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств. В случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг). Метод и путь введения В нутримышечно или внутривенно медленно. Длительность лечения Длительность лечения определяются тяжестью состояния. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• лихорадочные реакции
• венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции Редко
• кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
• умеренная боль в месте инъекции
• тошнота, рвота и головная боль При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество - гл ютатион натрия 643 мг (эквивалентно гл ютатион у 600 мг). Одна ампула растворителя содерж и твспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гигроскопичный порошок белого цвета Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флаконы бесцветного стекла типа I I I вмес- тимостью 8 мл, укупоренные хлор бутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с крышкой « flip
• off ». По 4 мл растворителя помещают в прозрачные ампулы бесцветного стекла типа I вместимостью 5 мл. По 1 0 флакон ов с препаратом и 1 0 ампул с растворителем, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

- профилактика не й ропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Данные отсутствуют. Специальные предупреждения В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить. Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков. Применение в педиатрии Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Во время беременности или лактации Несмотря на отсутствие признаков токсического воздействия гл ютатиона на эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во время беременности и грудного вскармливания, как и в случае использования любого нового препарата, не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Глютион оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно не оказывает никакого воздействия. Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе L abora torio F armaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия Номер телефона: + 39 0184 59241 Номер факса: + 39 0184 504507 Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it Держатель регистрационного удостоверения L aboratorio F armaceutico C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия Номер телефона: + 39 0184 59241 Номер факса: + 39 0184 504507 Адрес электронной почты: direz.scientifica@labct.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Консорциума « Медэкспорт Италия», г.Алматы, микрорайон Самал-2, 105 Номер телефона: +7 727 3080590 Адрес электронной почты: officealmaty @ gmail. com