ТАД 600

2,5 г ) путем медленной внутривенной инфузии. Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств. В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно. Метод и путь введения Для внутривенного введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки. Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции. Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация. В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од ин флакон содержит: а ктивное вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль - 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного о дна ампула с растворителем содержит: в ода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Форма выпуска и упаковка По 0.646 гпрепарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком. По 4 мл растворителя разливают гв прозрачные стеклянные ампулы. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся. По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

• профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить. Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков. Применение у детей Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Специальные предупреждения Фертильность, беременность и лактация Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами T АД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин. Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек и По рецепту Сведения о производителе Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S. p. A., Ферентино, Италия Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy Тел: 11196811001 Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it Держатель регистрационного удостоверения Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S. p. A., Ферентино, Италия Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy Тел: 11196811001 Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство закрытого акционерного общества « Claus Marsh Ltd » в Республике Казахстан г.А лматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83 Тел.: +7727 292 2708 Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com