КОМБИГРИП

сансет желтый супра (Е 110), который имеет аллергенный потенциал. При наличии аллергии к азокрасител ям применения препарата запрещено. Применение в педиатрии Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 1 8 лет. Применение в о время беременности или лактации Не применять в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным и средств ами или потенциально опасными механизмами В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 таблетке до 4 раз в сутки, но не чаще чем через 4-6 часов. Максимальная разовая доза: 1 таблетка. Максимальная суточная доза: 4 таблетки. Препарат принимают как минимум через 30 мин после приема пищи. Метод и путь введения Препарат назначают внутрь. Частота применения с указанием времени приема Интервал между приемами не менее 4 -6 часов. Длительность лечения Длительность лечения без консультации врача – не больше 3 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При передозировке парацетамола в первые 24 часа развиваются симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повышается активность печеночных трансаминаз, увеличивается концентрация билирубина и снижается уровень протромбина. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головокружение, нарушение сна, сонливость, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, панкреатит. В редких случаях сообщалось о острой почечной недостаточности с острым некрозом канальцев, которая проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией, нефротоксичност и (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Применение взрослым 10 г или более парацетамола и ребенком более 150 мг парацетамола на килограмм массы тела может привести к гепатоцеллюлярно му некроз у с развитием энцефалопатии с нарушением сознания, печеночной ком еи летально му исход у. Первые клинические и биохимические признаки поражения печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени, алкоголизм, глутатионовой кахекси ей (расстройств о пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) применения 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки, обусловленные действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата: головная боль, гипергидроз, сонливость, нарушение сознания, бессонница, изменения поведения, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы (ЦНС), беспокойство, раздражительность, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, артериальная гипертензия, тахикардия, аритмия, экстрасистолия. При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от угнетенного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, включая мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атонии кишечника, угнетение центральной нервной системы сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности). При передозировке кофеина отмечаются следующие симптомы: обезвоживание, гипертермия, звон в ушах, боль в эпигастральной области, увеличение частоты диуреза, экстрасистолия, тахикардия, учащенное дыхание, аритмия, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние аффекта, тревожность, тремор, рвота, судороги, конвульсии, ажитация, беспокойство, делирий, повышенная тактильная или болевая чувствительность). При тяжелом отравлении комбинированными препаратами (парацетамол, Хлорфенирамин, фенилэфрин, кофеин) нарушение функций печени могут прогрессировать до энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияний, гипогликемии, отека мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острое нарушение функции почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Определялись также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение В случае подозрения на передозировку пациента следует доставить в больницу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. В течение первых 6 часов после подозреваемой передозировки необходимо провести промывание. При тяжелой гипертензии целесообразно применение α-, β-адреноблокаторов. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). В течение 24 часов после приема применяют введение ацетилцистеина (антидот при отравлении парацетамолом), максимальный эффект от применения получают в течение первых 8 часов после приема. В течение первых 8 часов после передозировки, при отсутствии рвоты, может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Эффективность антидотов резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту можно внутривенно вводить ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены Препарат не вызывает привыкания и не имеет симптомов отмены. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна
• снижение аппетита
• тошнота
• рвота
• сухость во рту
• гиперсаливация
• изжога
• дискомфорт и боль в эпигастрии
• обострение язвенной болезни
• метеоризм
• диарея
• запор
• реакции гиперчувствительности, включая анафилакси и, анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• кожная сыпь
• сыпь на слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная )
• психомоторное возбуждение и нарушение ориентации
• озабоченность
• изменения поведения
• чувство страха
• тревога
• раздражительность
• нарушение сна
• бессонница
• сонливость
• головокружение
• спутанность сознания
• галлюцинации
• депрессивные состояния
• тремор
• нервное возбуждение
• ощущение покалывания и тяжести в конечностях
• шум в ушах
• головная боль
• кома, судороги, дискинезия
• бронхоспазм у пациентов
• чувствительных к аспирину и другим НПВП
• мидриаз
• повышение внутриглазного давления
• сухость глаз
• нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи
• гепатонекроз (при применении высоких доз)
• гепатотоксичность
• гипогликемия
• вплоть до гипогликемической комы
• анемия, в т. ч. гемолитическая анемия
• при длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения
• синяки или крово излияния
• сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце)
• при применении высоких доз - нефрототоксичн о сть (включая папиллярный некроз)
• нарушение мочеиспускания
• задержка мочи и затруднение мочеиспускания
• дизурия
• интерстициальный нефрит
• повышение клиренса креатинина
• увеличение экскреции натрия и кальция
• асептическая пиурия
• почечная колика
• артериальная гипертензия
• тахикардия или рефлекторная брадикардия
• аритмия
• одышка
• боль в сердце
• общая слабость
• усиленное потоотделение
• гипогликемия, которая может прогрессировать вплоть до гипогликемической комы
• заложенность носа
• возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner
• незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилминдальной кислоты и катехоламинов в моче. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику или фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активн ые веществ а: парацетамол а 500 мг, кофеин а 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид а 10 мг, хлорфенирамина малеат а 2 мг, вспомогательн ые веществ а: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, сансет желтый супра (Е 110), повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы оранжевого или светло-оранжевого цвета с вкраплениями, с риской, с надписью «S» и «L» на стороне риски. Форма выпуска и упаковка По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. По 10 пачек из картона помещают в коробку из картона.

- облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль, кашель Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу, других производных ксантинов (теофиллин, теобромин), опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая некомпенсированную сердечную недостаточность, нарушения проводимости, аритмии, выраженный атеросклероз, склонность к спазму сосудов, тяжелой формой ишемической болезни сердца; тяжелая артериальная гипертензия
• выраженные нарушения функции печени и почек
• аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря
• стенозирующ ая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальн ая обструкция, острый панкреатит
• эпилепсия
• заболевания крови (в т.ч. выраженная анемия, лейкопения)
• гипертиреоз
• сахарный диабет
• бронхиальная астма
• глаукома
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• алкоголизм
• повышенная возбудимость, нарушение сна
• врожденная гипербилирубинемия
• пожилой возраст
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ß-блокаторами; прием одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения
• противопоказан пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 1 8 лет

Не превышать рекомендованные дозы. При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин, исключить употребление алкоголя, который усиливает седативный эффект хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола. Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени. В случае случайной передозировки больному необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие не ухудшилось.

Специальные исследования взаимодействия для данного лекарственного средства не проводились. Информация, представленная ниже является актуальной для отдельных компонентов лекарственного средства. Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться такие виды взаимодействий: может замедляться выведение антибиотиков из организма; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например, варфарин). Барбитураты уменьшают жаропонижающ ую активность парацетамола. Противосудорожные препараты ( фенитоин, барбитураты, карбамазепин ), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином

Нервная система.
Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая
психолептики
.
К
од ATХ
N02BE51

4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД, Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Эс Ай Ай Си, ФАРМА Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Джадчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИН-509 301, Индия Телефон/факс: +917674999482 Электронный адрес: info@evertogen.com Сведения о производителе Держатель регистрационного удостоверения ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE) п. я. 514409, г. Шарджа, Объединенные Арабские Эмираты. Электронный адрес: regulatory@organosyn.ae Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Ауэзова 60, 11 этаж, офис 44. Тел.+7 (727) 3560278, +7 (727) 3560279. Email: office@organosyn.kz