КСИНОС®

бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции. Применение в педиатрии Применение препарата противопоказано детям до 12 лет. Во время беременности или лактации При беременности прием препарата противопоказан. В период лактации препарат следует принимать с осторожностью и только по назначению врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для взрослых и детей старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Метод и путь введения Интраназально. Частота применения с указанием времени приема Не следует применять более 3 раз в день. Длительность лечения Препарат применяется не более 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может привести к возникновению симпатолитических эффектов, таких как угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер
• или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство. В связи с отсутствием данных, нельзя исключать возможность появления более серьезной симптоматики в случае применения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. В таких случаях после консультации с опытным врачом или специалистом токсикологического информационного центра пациенту показано медицинское наблюдение и однократный прием дозы активированного угля. Специфического антидота не существует. В таких случаях проводится симптоматическая терапия; лечение брадикардии можно проводить атропином. Дополнительные сведения об особых группах пациентов Не применимо Дети Тяжелых симптомов после случайного проглатывания препарата зарегистрировано не было; тем не менее, упоминаются случаи, где у новорожденного (в возрасте 2 недель) применение 1 капли 0,1% раствора в каждую ноздрю привело к коме. У детей применение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводило к появлению клинически значимой симптоматики. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (<1/10 000) реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) временное нарушение зрения нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия Часто ( ≥ 1/ 100 но <1/10) головные боли сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит. тошнота ощущение жжения в месте применения. Нечасто (≥1/ 1 000 но <1/100) носовое кровотечение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 15 мл препарата содержат активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 15.0 мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

насморк различной этиологии воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета) средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ артериальная гипертензия, тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит или сухой ринит трансфеноидальная гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердых мозговых оболочек тиреотоксикоз применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов. период беременности детский и подростковый возраст до 12 лет

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, которые могут вызвать артериальную гипертензию. Специальные предупреждения С осторожностью следует применять пациентам: с повышенным артериальным давлением с сердечно-сосудистыми заболеваниями с гипертиреозом с сахарным диабетом с феохромоцитомой с гипертрофией предстательной железы проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения) с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п. ). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Ксилометазолин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 10 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Вспомогательные вещества

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе « Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам, г. Дананг, район Тхань К хе, ул. Зунг Си Тхань К хе, д. 253. Тел: 84 23 63 75 76 76, факс: 8 4 23 63 76 01 27, Адрес электронной почты ( E-mail): info@danapha.com Держатель регистрационного удостоверения « Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам, г. Дананг, район Тхань К хе, ул. Зунг Си Тхань К хе, д. 253. Тел: 84 23 63 75 76 76, факс: 8 4 23 63 76 01 27, Адрес электронной почты ( E-mail): info@danapha.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46, кв. 18, индекс 050026. тел.: +7 (727) 395 91 13, моб. тел.: +7 (701) 718 25 92, e
• mail: layka 16@ mail. ru