Передозировка — ЛАМОТРИДЖИН-САНТО®

У пациентов с передозировкой также наблюдалось расширение комплекса QRS (замедление внутрижелудочковой проводимости). Удлинение продолжительности QRS до более 100 мсек возможно связано с токсическим действием в более тяжелой степени. Лечение В случае передозировки пациента следует госпитализировать и провести соответствующую поддерживающую терапию. Необходимо провести терапию, направленную на уменьшение всасывания (активированный уголь), если присутствуют показания. Дальнейшее лечение проводят в соответствии с клиническими показаниями, принимая во внимание потенциальное влияние на сердечную проводимость. Для лечения кардиотоксичности, которая недостаточно реагирует на бикарбонат натрия, может быть рассмотрено применение внутривенной липидной терапии. Отсутствует опыт применения гемодиализа в качестве лечения передозировки. У шести добровольцев с почечной недостаточностью 20 % ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Далее перечислены нежелательные реакции при применении препарата от эпилепсии и биполярного расстройства, основанные на имеющихся данных контролируемых клинических исследований и другом клиническом опыте. Категории частоты встречаемости получены по результатам контролируемых клинических исследований ( монотерапия эпилепсии (отмечена †) и биполярного расстройства (отмечено §)). Там, где категории частоты различаются в данных клинических исследований эпилепсии и биполярного расстройства, показана наиболее консервативная частота. Однако там, где данные контролируемых клинических исследований отсутствуют, категории частоты были получены из другого клинического опыта. Очень часто головная боль †§ кожная сыпь 5 †§ Часто агрессия раздражительность сонливость †§ головокружение †§ тремор † бессонница † возбуждение § тошнота † рвота † диарея † сухость во рту § артралгия § усталость † боль § боль в спине § Нечасто атаксия † диплопия † нечеткое зрение † алопеция реакция фоточувствительности Редко нистагм † асептический менингит конъюнктивит синдром Стивенса– Джонсона § Очень редко гематологические нарушения 1, включая нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз синдром гиперчувствительности 2 (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, нарушения со стороны печени и почек, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, полиорганная недостаточность) спутанность сознания галлюцинации тики (моторные и/или звуковые тики) нарушение равновесия двигательные расстройства ухудшение течения болезни Паркинсона 3 экстрапирамидные расстройства хореоатетоз † повышение частоты припадков печеночная недостаточность нарушение функции печени 4 повышение показателей функциональных проб печени токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами волчаночно-подобные реакции Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) лимфаденопатия 1, псевдолимфома гипогаммаглобулинемия ночные кошмары тубулоинтерстициальный нефрит, тубулоинтерстициальный нефрит и увеит* Описание отдельных нежелательных реакций 1 Гематологические нарушения и лимфаденопатия возможно связаны и не связаны с синдромом гиперчувствительности. 2 Также сообщалось о случаях сыпи, развивающейся в рамках синдрома гиперчувствительности, в сочетании с различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, гематологические нарушения и нарушения со стороны печени. Синдром характеризуется широким спектром клинической тяжести и в редких случаях может привести к развитию диссеминированного внутрисосудистого свертывания и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут присутствовать даже в отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких признаков и симптомов пациента следует немедленно обследовать, и прекратить прием препарата ЛАМОТРИДЖИН-САНТО ® при невозможно установить альтернативную этиологию. 3 Сообщения о данных реакциях получены из других источников клинической практики. Сообщалось, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у пациентов с болезнью Паркинсона, в отдельных сообщениях описаны экстрапирамидные реакции и хореоатетоз у пациентов, не имеющих данного фонового заболевания. 4 Нарушение функции печени обычно связано с реакциями гиперчувствительности, но сообщалось об отдельных случаях без явных признаков гиперчувствительности. 5 В клинических исследованиях с участием взрослых кожная сыпь встречалась у 8-12 % пациентов, получавших ламотриджин, и у 5-6% пациентов, получавших плацебо. Кожная сыпь привела к отмене лечения ламотриджином у 2% пациентов. Сыпь, обычно макулопапулезная, как правило, развивается в течение восьми недель после начала лечения и проходит после отмены препарата ЛАМОТРИДЖИН-САНТО ®. Сообщалось о серьезных случаях кожных высыпаний сыпи, потенциально опасных для жизни, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Хотя большинство случаев прошли после отмены приема ламотриджином, у некоторых пациентов остались необратимые шрамы, и, в редких случаях, нежелательные реакции приводили к летальному исходу. Общий риск появления сыпи тесно связан со следующими факторами: высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендуемой схемы повышения дозы при терапии ламотриджином одновременный прием вальпроата. Также получены сообщения о сыпи, развивающейся в рамках синдрома гиперчувствительности вместе с различными системными симптомами. С ообщалось о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов с длительной терапией ламотриджином. Механизм, посредством которого ламотриджин влияет на костный метаболизм, не определен.
• может возникнуть в связи с увеитом При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения