Лира®
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество
• цитиколин натрия 522,5 мг в пересчете на 100 % сухое вещество (что эквивалентно цитиколину )
• 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry white II 85 F 18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк). Opadry white 03 F 180011 ( гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 8000). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ повышенный тонус парасимпатической нервной системы детский возраст до 6 лет
Меры предосторожности
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу. Лекарственный препарат содержит масло касторовое гидрогенизированное, поэтому возможно расстройство желудка и диарея. Препарат Лира ® содержит 1,024 ммоль /дозу натрия. Следует соблюда ть осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L- дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат. Специальные предупреждения Применение в педиатрии В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Во время беременности или лактации Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Препарат Лира ® не должен назначаться без явной необходимости во время беременности. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении препарата Лира ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Влияния препарата Лира ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендованная дозировка от 500 до 2000 мг в день ( 1-4 таблетк и ), в зависимости от тяжести заболевания. Особые группы пациентов Люди пожилого возраста Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы. Дети: В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения: галлюцинации сильная головная боль, головокружение артериальная гипертензия, арт ериальная гипотензия одышка тошнота, рвота, периодическая диарея гипер емия, крапивница, сыпь, пурпура озноб, отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система. Психоаналептики.
Психостимуляторы
, применяемые при дефиците внимания и
гиперактивности
и
ноотропные
средства. Другие
психостимулирующие и
ноотропные
средства.
Цитиколин
.
Код АТХ N06BX06
Условия хранения
3 года. Не примен ять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранит ь в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info@farmak.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz