Меры предосторожности — Метформин-Тева

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни. Применение препарата Метформин-Тева не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины. Пациенты детского возраста До начала лечения препаратом Метформин-Тева необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа. В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период. Дети в возрасте от 10 до 12 лет В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет. Витамин В 12 Метформин может снижать уровень витамина B 12 в сыворотке крови. Риск низкого уровня витамина B 12 увеличивается с повышением дозы метформина, продолжительности лечения у пациентов с известными факторами риска, вызывающими дефицит витамина B 12. В случае подозрения на дефицит витамина B 12 (например, при анемии или нейропатии ) следует контролировать уровень витамина B 12 в сыворотке крови. Периодический мониторинг витамина B 12 может быть необходим у пациентов с факторами риска дефицита витамина B 12. Терапию метформином следует продолжать до тех пор, пока она хорошо переносится и не имеет противопоказаний, а соответствующее корректирующее лечение дефицита витамина B 12 проводится в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Беременность и период лактации Беременность Неконтролируемая гипергликемия в предзачаточный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных патологий, невынашиванием беременности, гипертензии вызванной беременностью, преэклампсии и перинатальной смертностью. Важно поддерживать уровень глюкозы в крови максимально близко го к норме на протяжении всей беременности, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов связанных с гипергликемией для матери и ребенка. Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как у матери. Достаточный объем данных применения метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений или фето /неонатальную токсичность после воздействия метформина в предзачаточный период и/или во время беременности. Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений. На основани и ограниченных данных метформин не влияет на двигательное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию метформина во время беременности. При клинической необходимости применение метформина может быть рассмотрено во время беременности и в предзачаточный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину. Период лактации Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Метформин-Тева. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка. Репродуктивная функция Метформин не влиял на репродуктивную функцию самцов и самок крыс при его применении в дозах 600 мг/кг/сутки, что приблизительно втрое превышает максимальную суточную рекомендуемую дозу для человека, рассчитываемую с учетом площади поверхности тела. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Метформин-Тева в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды ). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл/мин) Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами: