МИГ® 400

у точной дозе 30 мг/кг. Однако, не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг (эквивалентно трем таблеткам). Таблетку можно делить на равные части. Масса тела (возраст) Однократная доза Макс. суточная доза (24 часа) ≥ 40 кг (подростки старше 12 лет и взрослые) 200 мг - 400 мг ибупрофена (эквивалентно ½ -1 таблетке) 1 200 мг ибупрофена (эквивалентно 3 таблеткам) Метод и путь введения МИГ ® 400 следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ ® 400 во время еды. Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния. Частота применения с указанием времени приема Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов. Длительность лечения Только для кратковременного применения. При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у подростков с 12 летнего возраста, у взрослых – более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей, а также при ухудшении симптомов – необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. Дети и подростки Препарат противопоказан детям до 12 лет. Если прием данного препарата подростками необходим более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы У большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества НПВП, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже диарея, также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При тяжелых отравлениях наблюдается токсичность в центральной нервной системе, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/ МНО, что вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает обязательное обеспечение свободной проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсического количества препарата. Частые и продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию Нечасто
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, зуд. (п ациента следует проинструктировать о том, что при появлении данных симптомов следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу )
• язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации, я звенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• кожная сыпь Редко
• звон в ушах
• поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови ( рекомендуется регулярн ый контрол ьфункци и почек )
• снижение уровня гемоглобина Очень редко
• обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов; при появлении во время лечения препаратом МИГ ® 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу
• симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания, особенно у пациент ов с аутоиммунными нарушениями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани)
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) первыми признаками мо гу т быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови
• тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангионевротический отек, которые могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения и падения артериального давления вплоть до шока; у худшение течения астмы; при возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь
• психотические реакции, депрессия
• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• артериальная гипертония, васкулит
• эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника; пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу
• нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
• тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), включая мульти формную эритему, эксфолиативный дерм атит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция)
• появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью
• осложненная астма Неизвестно
• применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта)
• синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакции фоточувствительности.
• при ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.
• респираторные реакции (астма, бронхоспазм или одышка) При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ибупрофен, 400 мг вспомогательные вещества: состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа·с), макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171) Описание внешнего вида, запаха и вкуса Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе стороны насечки расположено тиснение «Е». Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, недоступную для открывания детьми, из белой жесткой пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (или мягкой алюминиевой фольги или мягкой, ламинированной бумагой алюминиевой фольги). По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Для симптоматического лечения следующих состояний: головная и зубная боль мигрень болезненные менструации невралгии боли в спине мышечные и ревматические боли лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита, ангионевроти
• ческого отека или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидн ых противовоспалительных препаратов (НПВП)
• нарушения кроветворения неясного происхождения
• наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанны ес назначаемой ранее терапией НПВ П
• при цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время
• выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в том числе гипокоагуляции ), геморрагические диатезы
• при тяжелых нарушениях функции почек или печени
• при тяжелой сердечной недостаточности (класса IV по NYHA)
• третий триместр беременности (см. Применение при беременности и лактации )
• дети до 12 лет, поскольку данная дозировка не подходит из-за содержания активного вещества

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Нарушения со стороны органов дыхания На фоне приема НПВП возможно развитие бронхоспазма у пациентов c бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе. Другие НПВП Следует избегать одновременного применения ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ( ЦОГ-2 ). Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани Повыше н риск асептического менингита. Органы мочевыделительной системы Почечная недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек. Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с дегидратацией. Гепатобилиарная система Печеночная дисфункция.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена (как и других НПВП) со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота (аспирин) Совместное назначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов. Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача. Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным. Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций. С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Кортикостероиды Повышенный риск развития язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Антигипертензивные препараты (ингибиторы ангиотензинконвертирую
• щего фермента [АКФ], бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина-II) и диуретики НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому названные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию после начала совместной терапии и периодически впоследствии следует тщательно контролировать. Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности НПВП. Калийсберегающие диуретики При одновременном приеме препарата МИГ 400 и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии. Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагу лянтов, таких как варфарин. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Сердечные гликозиды НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, сокращая скорость клубочковой фильтрации и увеличивая уровень гликозидов в плазме. Фенитоин, литий Применение препарата МИГ 400 одновременно с фенитоином или литием может повышать плазменную концентрацию данных лекарственных препаратов. Контроль концентрации лития и фенитоина в сыворотке при правильном применении, как правило, не требуется (максимальная продолжительность приема указана в разделе Режим дозирования ). Метотрексат Имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин Увеличение риска нефротоксичности. Мифепристон Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск нефротоксического эффекта. Зидовудин Увеличение риска гематологической токсичности при приеме НПВП с зидовудином. Имеются доказательства того, что при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом. Антибиотики хинолонового ряда В доклинических данных показано, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанный с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоновые антибиотики имеют повышенный риск развития судорог. Аминогликозиды Ибупрофен может снизить экскрецию аминогликозидов. Пробенецид и сульфинпиразон Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать вывод ибупрофена из организма. Препараты сульфонилмочевины При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ
M01AE01

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: (+49) 030-6707-0 электронная почта info@berlin-chemie.de Держатель регистрационного удостоверения Берлин- Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: (+49) 030-6707-0 электронная почта info@berlin-chemie.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал А О « Берлин-Хеми А Г» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com