ПАНАШ®

Один грамм крема содержит активное вещество – тиоколхикозид 2.5 мг, вспомогательные вещества: карбомер ( карбопол 940), динатрия эдетат, парафин жидкий легкий, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, глиц ерин ( глицерол ), натрия гидроксид пеллеты, изопропилмиристат ( Kollicream IPM), полиоксил 40 (гидрогениз ир ованное касторовое масло ( Cremophor RH40)), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Вязкий крем от бледно-желтого до желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на каз а хском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• нарушение целостности кожных покровов
• гипотония мышц
• легкий паралич
• терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
• период беременност и и кор мление грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить. ПАНАШ ® крем следует наносить только на неповрежденную кожу, изб егая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в сл у чае наступления беременности и о необходимости использовать эффекти в ные методы контрацепции. Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакц и ях.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется с о блюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорела к сантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими централ ьную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миор елаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества ПАНАШ ® крем содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме преп а рата, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздр а жение кожи. Поскольку ПАНАШ ® содержит пропиленгликоль, не использ овать его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (например, ожогах) без консультации с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое ма с ло, что может вызвать кожные реакции. Применение в педиатрии Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет. Применение при беременности Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию. Применение в период лактации В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его прим енение в период кормления грудью противопоказано. Фертильность Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают сп о собностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска сниж ения фертильности у человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов де я тельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования У взрослых и подростков 18 лет ПАНАШ ® крем применяют 2-3 раза в су тки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и сле гка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера б о лезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Особые группы пациентов Дети ПАНАШ ® крем не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Пациенты пожилого возраста Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффекти в ности применения препарата у пациентов пожилого возраста. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффекти в ности применения препарата у пациентов с почечной/печеночной недост а точностью. Метод и путь введения ПАНАШ ® крем применяют наружно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионе в ротический отек
• головокружение, сонливость
• тошнота, рвота, боль в животе, понос Очень редко
• анафилактический шок, аллергические кожные реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бх и вади (Радж.), Индия Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Каза хстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лека рственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz