Пантоспей

Од ин флакон содержит активн о е веществ о
• пантопразола натрия сесквигидрата 45.10 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг) вспомогательные вещества: динатрия эдетат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизованная однородная пористая масса белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла. Флаконы закупоривают пробкой из хлорбутила для лиофилизованных препаратов и алюминиевой крышкой типа « flip off ». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Приготовленный раствор хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС не более 12 ч. Не применять по истечении срока годности!

Пантоспей показан для применения у взрослых при: рефлюкс
• эзофагит язва желудка и двенадцатиперстной кишки синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активным компонентам препарата, к замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ совместное применение пантопразола с атазанавиром детский возраст до 18 лет беременность и период лактаци и

Злокачественные новообразования желудка Симптоматический ответ на пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику. При наличии тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с примесью крови, анемия или мелена) и при наличии или подозрении на язву желудка, следует исключать злокачественный процесс. При сохранении симптомов, несмотря на проводимое лечение, следует провести дополнительное обследование. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения препаратом. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить. Совместное применение с ингибиторами протеазы в ируса иммунодефицита человека (ВИЧ) Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от внутрижелудочной pH, например, с атазанавиром, из-за существенного снижения их биодоступности. Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями Терапия препаратом Пантоспей может привести к незначительной гастроинтестинальной инфекции, вызванной такими бактериями, как Salmonella, Campylobacter или C.difficile. Гипомагниемия Тяжел ая степень гипомагниемии редко отмечалась у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут начинаться незаметно и могут быть просмотрены. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии. У большинства пациентов с гипомагниемией (и с гипокальциемией, связанная с гипомагниемией, и/или гипокалиемией ) она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. Пациентам, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения. Переломы костей Ингибиторы протонового насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Данные наблюдательных исследований показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. В некоторых случаях такое повышение может быть обусловлено наличием других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция. Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR) Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), включая многоформную эритему, синдром Стивенса -Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или летальными, в связи с пантопразолом. с неизвестной частотой. Во время назначения пациентам следует сообщить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно отменить пантопразол и рассмотреть альтернативное лечение. Подострая кожная красная волчанка (ПККВ) При лечении ингибиторами протонового насоса очень редко отмечается развитие ПККВ. При возникновении повреждений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Пантоспей. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонового насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонового насоса. Взаимодействие с лабораторными исследованиями Повышение уровня хромогранина А ( CgA ) может помешать исследованиям нейроэндокринных новообразований. Для того, чтобы избежать эту помеху, лечение препаратом Пантоспей следует прекратить как минимум за 5 дней до исследования CgA. Если CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторять через 14 дней после прекращения лечения ингибитора протоновой помпы.

Лекарственные препараты, фармакокинетика всасывания которых зависит от pH Ввиду глубокого и длительного ингибирования секреции желудочного сока, пантопразол может затруднять абсорбцию препаратов, для которых рН желудка является важной детерминантой биодоступности, например для некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и др. такими как эрлотиниб. Ингибиторы протеазы ВИЧ Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от внутрижелудочной pH, например, с атазанавиром, из-за существенного снижения их биодоступности. Если комбинированное использование ингибитора протеазы ВИЧ с ингибитором протоновой помпы считается все же необходимым, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеазы ВИЧ. Антикоагулянты кумаринового ряда ( фенпрокоумон или варфарин) При совместном применении пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, не было выявлено клинически значимых взаимодействий. Тем не менее, нужно отметить, что известны случаи увеличения международного нормализованного отношения ( МНО ) и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы с варфарином или фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к патологическим кровотечениям и даже к смерти. Пациенты, получающие пантопразол и варфарин или фенпрокумон, должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Метотрексат Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, у пациентов со злокачественными новообразованиями и с псориазом, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Другие исследования взаимодействия Пантопразол активно метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома P 450. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP 2 C 19, а среди других путей метаболизма отмечается окисление с помощью изофермента CYP 3 A 4. В исследованиях взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые также метаболизируются с помощью этих изоферментов ( карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол ), не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Нельзя исключить взаимодействия пантопразола с другими лекарственными препаратами или веществами, которые метаболизируются с помощью то же ферментной системы. Результаты различных исследований взаимодействия показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с помощью изоферментов CYP 1 A 2 (например, кофеин, теофиллин), CYP 2 C 9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен ), CYP 2 D 6 (например, метопролол ), CYP 2 E 1 (например, этанол) и не мешает всасыванию дигоксина, связанному с p -гликопротеином. Взаимодействия с совместно принимавшимися антацидами не наблюдалось. Также проводились исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими совместно принимавшимися антибиотиками ( кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимого взаимодействия о6наружено не было. Лекарственные препараты, которые подавляют или усиливают активность изофермента CYP 2 C 19: Такие ингибиторы активности изофермента CYP 2 C 19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью. Такие индукторы активности изоферментов CYP 2 C 19 и CYP 3 A 4, как рифампицин и зверобой ( Hypericum perforatum ), могут снижать концентрации в плазме ИП Н, которые метаболизируются с помощью этих ферментных систем. Взаимодействие лекарств и лабораторных испытаний Имеются сообщения о ложноположительных результатах некоторых скрининговых тестов мочи на тетрагидроканнабинол (ТГК) у пациентов, получающих пантопразол. Следует рассмотреть альтернативный подтверждающий метод для подтверждения положительных результатов. Специальные предупреждения Пантоспей содержит натрий В этом лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е. он практически " безнатриевый ". Беременность и кормление грудью

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей в месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе LABORATORIOS NORMON, S.A., Ronda de Valdecarrizo, Tres Cantos, 6-28760, Мадрид, Испания. Тел.: 91 806 52 40 Эл. почта: info@normon.com Держатель регистрационного удостоверения SPEY MEDICAL LTD, Lynton House 7-12 Tavistock Square, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания. Тел.: +44 203 598 2050 Эл. почта: info@spey.eu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО « CEPHEUS Medical » ( ЦЕФЕЙ Медикал ) 050045, Республика Казастан, г. Алматы, Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247. Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл.почта: cepheusmedical@gmail.com