Полиоксидоний®
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – азоксимера бромид 12 мг, вспомогательные вещества: маннитол, повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО»
• с другой. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной. Одну или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии. Для лечения (в комплексной терапии):
• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией. Для профилактики ( монотерапия ):
• рецидивирующей герпетической инфекции назально й и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных пу тей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• о страя почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром гл юкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью
• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Лекарственные взаимодействия
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. Специальные предупреждения Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу. Пациентам не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю). Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки). Таблетки Полиоксидоний ® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат, поэтому их прием противопоказан лицам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение в педиатрии Полиоксидоний ® может использоваться у детей с 3-х лет. У детей младше 3-х лет Полиоксидоний ®, 12 мг, таблетки не должен использоваться. Во время беременности и ли лактации Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). Перед применением препарата Полиоксидоний ®, если пациентка беременн а, или предполагает, что могл а быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Рекомендации по применению Режим дозирования При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается. Рекомендуемые схемы лечения Сублингвально Для лечения взрослым:
• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней. Для лечения детям от 3 до 10 лет:
• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней. Для лечения детям старше 10 лет:
• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней. Для профилактики взрослым:
• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней. Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической и нфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, вн утреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней. Для профилактики детям старше 10 лет:
• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха
• по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней. Перорально Для лечения взрослым:
• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней. Для лечения детям старше 10 лет:
• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней. Пациенты с почечной недостаточностью Полиоксидоний ®, таблетки, 12 мг противопоказан к приему пациентам с острой почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности применяют не чаще 2-х раз в неделю. Метод и путь введения Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Указание на наличие риска симптомов отмены При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах. Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты не зарегистрированы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «НПО Петровакс Фарм», Росси я Юридический адрес: Росси я, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Тел./факс: +7 (495) 926-21-07 Адрес электронной почты: i nfo@petrovax.ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПО Петровакс Фарм», Росси я Юридический адрес: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Тел./факс: +7 (495) 926-21-07 Адрес электронной почты: info@petrovax.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность) » 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский р-он, мкр. Саялы, д. 16, кв. 8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru