Акридоферон
Состав
250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания. При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев. При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата Акридоферон c антибиотиками. У детей с 4 лет Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела. При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель. Метод и путь введения Препарат применяют внутримышечно или внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сведения о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке проводить симптоматическую терапию. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко:
• озноб;
• повышение температуры тела;
• боль в месте введения;
• покраснение в месте введени я;
• сыпь;
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера);
• зуд;
• эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к пиллярам). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество - акридонуксусная кислота 125 мг вспомогательные вещества: меглюмин, 10 % раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом для разлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии: герпетической и цитомегаловирусной инфекции; вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; хламидийной инфекции. У детей с 4 лет в комплексной терапии: герпетической инфекции. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 4 лет
• цирроз печени в стадии декомпенсации
Меры предосторожности
Если у вас имеются заболевания щитовидной железы, проконсультируйтесь с эндокринологом перед началом применения препарата Акридоферон.
Лекарственные взаимодействия
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, в том числе с интерферонами, химиотерапевтическими лекарственными средствами и др., традиционно применяемыми пр и лечении указанных заболеваний. Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии. Специальные предупреждения Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). Применение в педиатрии Акридоферон противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов. Во время беременности или лактации Если вы беременны, кормите грудью, планируете беременность или предполагаете, что забеременели, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Акридоферон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Акридоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Режим дозирования У взрослых При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза
Условия хранения
3 года Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Румыния К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Адрес: ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Илфов Телефон: + 4021 3504640 Факс: + 4021 3504641 Держатель регистрационного удостоверения Грузия ООО Ромфарм Компани Грузия, Адрес: ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г. Тбилиси, Грузия Телефон: + 995 32 2 29 55 85 Факс: + 995 577 477 901 Электронная почта: keti. kakabadze @ gmail. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан Представительство КО « ROMPHARM COMPANY » СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul -62@ mail. ru, officekz@rompharm.ro