Метилурацил
Состав
Один суппозиторий содержит активное вещество - диоксометилтетрагидропиримидин ( метилурацил )
• 500 мг вспомогательн о е вещест во: жир твердый ( Витепсол марки H -15, W -35, Суппосир марки NA 15, NAS 50). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоваты м или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Показания к применению
эрозивно-язвенные колиты проктосигмоидиты трещины заднего прохода Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные) лимфогранулематоз злокачественные заболевания костного мозга детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия при применении препарата Метилурацил суппозитории ректальные не установлены. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Разрешен к применению у детей с тарше 8-ми лет. Во время беременности и ли лактации Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил суппозитории ректальные у беременных и в период грудного вскармливания, не проводилось. Препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность уп равлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым по 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет – по 1 суппозиторию в сутки. Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания. Метод и путь введения Ректаль но. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) аллергические реакции ощущение жжения в области прямой кишки кратковременное При возникновении нежелательн ых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие
Код АТХ
L
03
AX
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Нижфарм», Российская Федерация 603 105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 e-mail: med @ stada. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Российская Федерация 603 105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 e-mail: med @ stada. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект С үйінбай, д. 258В тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz