Проспан®
Состав
ю. Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратит ься к врачу относительно дальнейшего лечения. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще 2-3 дня. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Прием препарата в количествах, превышающих троекратную суточную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею и возбуждение. Лечение – симптоматическое. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Очень редко
• после приема лекарств, содержащих экстракт листьев плюща, могут возникать аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема, крапивница
• могут возникать симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея могут возникать в некоторых случаях
• может возникнуть слабый слабительный эффект, связанный с содержанием сорбита в продукт. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Информационн ая база данных по нежелательным реакциям РГП на ПХВ ««Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество: плюща листьев экстракта сухого [ (5-7.5):1 ]
• 7.00 мг вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристал ли зирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 гсорбитола = 0,08 хлебной единицы). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Светло-коричневый слегка мутный раствор со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни. Форма выпуска и упаковка По 100 мл или 200 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона С рок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия
• 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии хронических и острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых и другим компонентам препарата
• непереносимость фруктозы/сорбитола
• беременность и период лактации
• детский возраст до 2 лет
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Люди, страдающие от непереносимости фруктозы, не должны потреблять продукты, содержащие сорби т.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены Специальные предупреждения Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка. Применение в педиатрии Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача. Во время беременности или лактации В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Детям от 2 до 6 лет – по 2,5 мл 2 раза в день (эквивалентно 35 мг плюща листьев экстракта сухого), детям от 6 до 12 лет – по 5 мл 2 раза в день (эквивалентно 70 мг плюща листьев экстракта сухого), детям от 12 лет и взрослым
• по 5 мл 3 раза в день (эквивалентно 105 мг плюща листьев экстракта сухого). Метод и путь введения Перорально, принимать внутрь с помощью приложенного мерного колпачка. Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон. После каждого приема флакон плотно закрывать! Длительность лечения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663 E- mail: info@engelhard.de Держатель регистрационного удостоверения Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663 E- mail: info@engelhard.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО «Альпен Фарма », Республика Казахстан, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, с.Кокузек, строение 1044 Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com