Проспан® капли
Состав
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную суточную дозу (больше, чем в 3 раза), может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Лечение: симптоматическое, пациент должен обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница) Нечасто
• у чувствительных пациентов возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, тошнота, диарея) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Информационн ая баз а данных по нежелательным реакциям РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество - плюща листьев экстракт сухой [(5-7.5):1]
• 20 мг вспомогательные вещества: сах а рин на трия, эт а нол 96 %, анисовое масло, фенхелевое масло, масло мяты перечной, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Жидкость темно -коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля, допускается помутнение, и могут содержаться темные суспензированные частички и/или осадок. Форма выпуска и упаковка По 20 мл преп а ра та в фл а коне из темного стекл а, укупоренном полиэтиленовой пробкой - капельницей. Фл а кон за крыв а ют белой полипропиленовой на винчив а ющейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 4 года. Период применения после вскрытия флакона
• 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности.
Показания к применению
• симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов
• острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или любому другому компоненту препарата
• лицам, которым строго запрещен прием даже минимальных количеств алкоголя (в т.ч. после окончания лечения)
• беременность и период лактации
• детский возраст до 2 лет
Меры предосторожности
Препарат содержит 47 об. % а лкоголя. Не содержит сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились. Ни о каких взаимодействиях препарата до сих пор не известно. Специальные предупреждения Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка. Применение в педиатрии Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача. Во время беременности или лактации В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 10 лет назначают 24 капли 3 раза в день (50,4 мг сухого экстракта листьев плюща), детям в возрасте от 4 до10 лет - 16 капель 3 раза в день (33,6 мг сухого экстракта листьев плюща) и детям в возрасте от 2 до 4 лет
• 12 капель 3 раза в день(25,2 мг сухого экстракта листьев плюща). Метод и путь введения Перорально, капли следует принимать перед приемом пищи. Для детей и подростков рекомендуется принимать капли вместе с некоторым количеством фруктового сока. Длительность лечения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & К о. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300 +49-6101-539 663 E- mail: info@engelhard.de Держатель регистрационного удостоверения Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & К о. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300 +49-6101-539 663 E- mail: info@engelhard.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Альпен Фарма », Республика Казахстан, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, с.К окузек, строение 1044 Тел./факс: + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com Моб. +7 701 035 70 69 E-mail: pv.kz@alpenpharma.com