Тиамина хлорид-Дарница (Витамин В1 - Дарница)

1 внутривенно. За этой дозой следует внутривенная или внутримышечная доза от 50 до 100 мг в день, и так до тех пор, пока пациент не восстановит регулярное и сбалансированное питание. Для экстренного лечения энцефалопатии Вернике рекомендованы дозы от 100 до 200 мг витамина B 1 в день в течение 3 дней. В некоторых случаях требовались дозы до 1000 мг в течение первы х 12 часов. Детям старше 8 лет. От 10 до 25 мг витамина B 1 в день внутримышечно или медленно внутривенно. Метод и путь введения Лекарственное средство назначают внутривенно (медленно) или внутримышечно (глубоко в мышцу), если это абсолютно необходимо (в противном случае следует отдавать предпочтение пероральному пути, насколько это возможно). В случае (медленного) внутривенного введения раствор препарата должен быть сначала разведен в соответствующем стерильном растворе, таком как глюкоза 5% или хлорид натрия 0,9%. Инъекцию следует делать медленно, в течение 10 минут. Для внутримышечных введени й следует использовать неразведенный препарат. Избегать внутрисосудистых инъекций. Глубокое внутримышечное введение следует производить в крупную мышечную массу (верхний, наружный квадрант ягодицы или в латеральной части бедра). Перед введением дозы необходимо сделать аспирацию, чтобы убедиться, что игла не в кровеносном сосуде. Если кровь аспирируется, необходимо извлечь иглу и сделать инъекцию в другое место. При повторных дозах никогда не вводите препарат в одно и то же место. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены К данному лекарственному средству не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нечасто
• зуд Редко
• гиперемия, реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивницу, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
• общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения: сыпь, зуд
• тяжелые анафилактоидные реакции с нарушением дыхания, зудом, шоком и болью в животе независимо от пути введения препарата обычно после многократного приема высоких доз, в диапазоне от 25 до 100 мг, с интервалом более 7 дней. Этим реакциям часто предшествовало чихание или преходящий зуд. Учитывая этот риск тяжелых анафилактоидных реакций, рекомендуется, чтобы парентеральное введение тиамина применялось только в крайне важных случаях, и чтобы в этих случаях было все оборудование неотложной медицинской помощи, необходимое для лечения этих реакций. Оч ень редко
• тахикардия, ощущение сердцебиения
• коллапс
• головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
• поражение зрительного нерва
• затрудненное дыхание, одышка
• затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии
• нарушение активности ферментов печени
• явление синаптоплегии
• способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• контактный дерматит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество: тиамина гидрохлорид
• 50 мг вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

• гиповитаминоз и авитаминоз B 1,
• невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, периферические параличи, энцефалопатии, неврастении,
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атония кишечника, хронические поражения печени,
• дистрофии миокарда, эндартериит,
• дерматозы нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаз,
• Б ери-бери, обусловленный недостатком витамина B1 в потребляемой пище и клинические признаки которого включают в себя глазные симптомы, нарушение двигательной координации (атаксия), отеки, острая сердечная недостаточность и повреждение периферической нервной системы (периферическая нейропатия).
• энцефалопатия Вернике-Корсакова, которая является серьезным признаком недостатка витамина B 1. Она может быть вызвана несколькими условиями, препятствующими прохождению витамина B 1, поступающего с пищей в кровь. Чаще всего она возникает при хроническом алкоголизме, но также может быть вызвана:
• продолжительной рвотой из-за беременности,
• синдром ом мальабсорбции,
• проведением парентерального питани я без добавления витамина B1,
• психическ ой анорекси ей,
• воспаление мчасти тонкой кишки (региональный энтерит),
• диализ ом,
• тиреотоксикоз ом,
• лечение мнитроглицерином в высоких дозах внутривенно,
• гастропластик ой. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вс помогательных веществ
• аллергические заболевания
• идиосинкразия
• предклимактерический и климактерический периоды у женщин
• детский возраст до 8 лет.

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце: с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков; с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu 2+, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов. Сообщается, что тиамин может давать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфовольфрамовым методом и в капельном тесте мочи с реагентом Эрлиха на уробилиноген. Сообщается, что высокие уровни тиамина мешают спектрофотометрическому определению теофиллина в плазме крови по Schack & Waxler. Специальные предупреждения После парентерального введения тиамина могут возникнуть анафилактические реакции, даже шок. Эти реакции редки и непредсказуемы. Однако их риск увеличивается при повторном применении. Поэтому, перед введением препарата рекомендуется проверить гиперчувствительность к тиамину. Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к тиамину должна быть назначена внутрикожн ая пробн ая доза. Медицинское оборудование для неотложного лечения анафилактических реакций всегда должно быть доступн о. Внутривенные инъекции следует вводить медленно (минимум 10 минут). Сообщалось о токсических реакциях после инъекции 50 мг тиамина и по крайней мере об 1 внезапной смерти после в/в введения 100 мг тиамина. Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов. Не используйте, если раствор непрозрачный. Как правило, существует риск раздражения или некроза в месте инъекции или тромбофлебита в случае слишком быстрого введения или слишком большого объема инъекции. Чтобы снизить риск тромбофлебита, рекомендуется менять место введения каждые 24 часа. Этот лекарственный раствор не содержит антимикробных консервантов и, следовательно, не предотвращает рост микроорганизмов после вскрытия ампулы. Этот лекарственный раствор и любой шприц, содержащий этот лекарственный раствор, предназначены только для одноразового и индивидуального использования. Применение в педиатрии Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет. Во время беременности или лактации Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым. От 5 до 100 мг витамина В 1 3 раза в день внутримышечно или медленно внутривенно в течение нескольких дней. Затем следует поддерживающая доза от 2,5 до 5 мг витамина B 1 в день перорально

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 Телефон, факс: (+38044)5666878 е-mail: vigilance@darnitsa.ua Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 Телефон, факс: (+38044)5666878 е-mail: vigilance@darnitsa.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Registrarius Pharm Expert» Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, дом 280, коворкинг центр Smart Point – 2, офис 29, почтовый индекс 050040 Тел.: +77001786767 Электронная почта: info @ registrarius. org