Урфоцин

Один саше тсодержит активное вещество - Фосфомицина трометамол 5631.0 мг ( эквивалентно фосфомицину 3000.0 мг ) вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, этанол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулы беловатого цвета Форма выпуска и упаковка Гранулы помещают в саше тиз полиэтиленатере фталата /фольги алюми-ниевой /поли этилена. По 1 саше ту вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), гемодиализ
• наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Во время терапии фосфомицином необходимо учитывать повышенный риск развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При возникновении таких реакций, не следует применять фосфомицин повторно, и требуется соответствующее лечение. Антибиотик-индуцированная диарея отмечена при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицина трометамол. Она может варьировать от легкой диареи до летального исхода. Диарея в период или после лечения Урфоцином (в том числе через нескольких недель после лечения), особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровянистая, может быть признаком Clostridium difficile -ассоциированной диареи (CDAD). Поэтому, важно учитывать данный диагноз у пациентов с тяжелой формой диареи во время или после лечения Урфоцином. При подозрение, или, если диагноз CDAD подтвержден, соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. В данной клинической ситуации препараты для снижения перистальтики кишечника противопоказаны. Почечная недостаточность При клиренсе креатинина выше 10 мл / мин, концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема обычной дозы. Сахарный диабет Для пациентов страдающих диабетом, а также пациентов находящихся на диете, необходимо учитывать, что в каждом сашете Урфоцина содержится 2,107 г сахарозы. Другие состояния Не рекомендуется применять Урфоцин при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит.

Одновременное применение с метоклопрамидом снижает концентрацию фосфомицина в плазме и моче. Применение препаратов, повышающих моторику желудочно-кишечного тракта может вызвать аналогичные эффекты. Поэтому, данные препараты должны применяться с интервалом около 2-3 часов. Одновременный прием с пищей задерживает всасывание фосфомицина, вызывая пиковые уровни в плазме и небольшое снижение концентрации в моче. Как следствие, рекомендуется принимать препарат натощак или через 2-3 часа после еды. Изменения показателей международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибактериальную терапию, сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелые инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить является ли изменение МНО следствием инфекционного заболевания или вызвано приемом препарата. Однако существуют определенные классы антибактериальных препаратов, применение которых чаще связывают с изменениями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко
• тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Специальные предупреждения Пациентам с наследственн ой непереносимостью фруктозы, нарушение мвсасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазн ой недостаточность юне следует принимать Урфоцин. Применение в педиатрии Нет достаточных доказательств безопасности и эффективности применения фосфомицина (в дозе 3 г) у детей младше 12 лет, поэтому не следует применять Урфоцин у данной возрастной группы. Во время беременности или лактации При необходимости назначения фосфомицина беременным, следует соблюдать осторожность. Возможно однократное пероральное применение фосфомицина в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым женщинам и девочкам-подросткам старше 12 лет При остром неосложненном цистите
• 3 г (1 сашет ), в виде однократной дозы. Взрослым мужчинам Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты
• 3 г (1 сашет ) до процедуры и 3 г (1 сашет ) через 24 часа после проведения процедуры. Особые группы пациентов Дети младше 12 лет Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены. Пожилым пациентам и пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин) назначать препарат не рекомендуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Содержимое сашет пакетика растворить в стакане воды и выпить сразу после полного растворения. При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков Урфоцин следует принимать натощак (примерно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном, и после опорожнения мочевого пузыря. Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты у мужчин - 3 гфосфомицина принимать за 3 часа до процедуры и 3 г через 24 часа после проведения процедуры. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при передозировке фосфомицином возможны вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Для усиления выведения препарата с мочой, следует увеличить потребл ение жидкости перорально. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При однократном приеме фосфомицина трометамола, наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительные и проходят самостоятельно. Часто (> 1/100 до < 1/10)
• вульвовагинит
• головная боль и головокружение
• диарея, тошнота, диспепсия Нечасто (≥1/1000 - <1/100),
• парестези и Редко (≥1/10,000 - <1/1000)
• тахикардия
• рвота, боль в животе
• сыпь, крапивница, зуд
• астения Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных )
• аллергические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность
• ангионевротический отек
• гипотензия
• астма
• антибиотик-ассоциированный колит
• отек Квинке При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Противоинфекционные препараты для системного использования.
Антибактеральные
препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие.
Фосфомицин
.
Код АТХ
J01XX01
Показания
к
применению
- лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков (> 12 лет)
- антибактериальная профилактика при трансректальной биопсии простаты у мужчин.
Перечень сведений, необходимых до начала применения

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Дрогсан Илачлары Сан. в е Тидж. А.Ш., Адрес: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No:31, Чубук, Анкара. Турция. Teл.: +90 312 827 12 92, Факс: +90 312 827 11 15 Держатель регистрационного удостоверения Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Республика Казахстан, г.А лматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 E-mail: info.kz@asfarma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Республика Казахстан, г.А лматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 E-mail: info.kz@asfarma.com